24小时热门版块排行榜    

查看: 2798  |  回复: 9

zsm0507

金虫 (小有名气)

[交流] 申报1类新药有什么要求 已有1人参与

如题,如果想做一个一类新药,是一个复方(其中的单方均已经上市),那么要注意什么问题呢?哪些情况会导致被拒掉呢?
有经验的讨论下?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zsm0507(金币+1): 谢谢参与
祝福

[ 发自小木虫客户端 ]
2楼2014-07-03 12:27:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zsm0507(金币+1): 谢谢参与
3楼2014-07-03 12:40:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zsm0507(金币+1): 谢谢参与
祝福
4楼2014-07-03 12:44:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zsm0507(金币+1): 谢谢参与
1
5楼2014-07-03 12:59:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zsm0507: 金币+2, 搭配使用的必要性要从哪几方面考虑? 2014-07-04 08:43:23
必须有充分的临床证据证明其搭配使用的必要性
6楼2014-07-03 14:15:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
7楼2014-07-03 14:38:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

swallow13

禁虫 (正式写手)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zsm0507: 金币+2, 非常感谢,请问很大的临床需要具体要多大?文献证实减毒,增效显著,什么文献?国内文献还是国外文献? 2014-07-04 08:42:34
本帖内容被屏蔽

8楼2014-07-03 16:43:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zsm0507: 金币+2, 非常感谢, 2014-07-04 08:41:04
这样的话,首先就是要看立题依据是否充分,是否是有不可替代的临床优势,如果立题依据充分并且临床优势显著,那就是按部就班的进行研究了,可以参看指导原则。一般复方的话主要就是杂质归属神马的,这些问题跟立题比起来就简单多了。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
9楼2014-07-03 16:50:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rainbownmuch

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
1类复方现在应该很难批了吧
10楼2015-01-19 16:04:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zsm0507 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 281求调剂(0805) +6 烟汐忆海 2026-03-16 16/800 2026-03-19 00:59 by 烟汐忆海
[考研] 一志愿中国海洋大学,生物学,301分,求调剂 +4 1孙悟空 2026-03-17 4/200 2026-03-18 17:59 by fivewind
[考研] 314求调剂 +8 无懈可击的巨人 2026-03-12 8/400 2026-03-18 14:50 by haxia
[考研] 311求调剂 +6 26研0 2026-03-15 6/300 2026-03-18 14:43 by haxia
[考博] 26博士申请 +3 1042136743 2026-03-17 3/150 2026-03-17 23:30 by 轻松不少随
[考研] 268求调剂 +7 好运连绵不绝 2026-03-12 8/400 2026-03-17 20:28 by xilongliang
[考研] 301求调剂 +4 A_JiXing 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:32 by ruiyingmiao
[论文投稿] 有没有大佬发小论文能带我个二作 +3 增锐漏人 2026-03-17 4/200 2026-03-17 09:26 by xs74101122
[考研] 一志愿,福州大学材料专硕339分求调剂 +3 木子momo青争 2026-03-15 3/150 2026-03-17 07:52 by laoshidan
[考研] 东南大学364求调剂 +5 JasonYuiui 2026-03-15 5/250 2026-03-16 21:28 by 木瓜膏
[考研] 333求调剂 +3 文思客 2026-03-16 7/350 2026-03-16 18:21 by 文思客
[基金申请] 今年的国基金是打分制吗? 50+3 zhanghaozhu 2026-03-14 3/150 2026-03-16 17:07 by 北京莱茵润色
[考博] 东华理工大学化材专业26届硕士博士申请 +6 zlingli 2026-03-13 6/300 2026-03-15 20:00 by ryzcf
[考研] 070305求调剂 +3 mlpqaz03 2026-03-14 4/200 2026-03-15 11:04 by peike
[考研] 294求调剂 +3 Zys010410@ 2026-03-13 4/200 2026-03-15 10:59 by zhq0425
[基金申请] 现在如何回避去年的某一个专家,不知道名字 +3 zk200107 2026-03-12 6/300 2026-03-14 17:13 by zk200107
[考研] 304求调剂 +6 Mochaaaa 2026-03-12 7/350 2026-03-13 22:18 by 星空星月
[考研] 0703化学求调剂 +7 绿豆芹菜汤 2026-03-12 7/350 2026-03-13 17:25 by njzyff
[考研] 工科材料085601 279求调剂 +8 困于星晨 2026-03-12 10/500 2026-03-13 15:42 by ms629
[考研] 333求调剂 +3 152697 2026-03-12 4/200 2026-03-13 07:08 by Iveryant
信息提示
请填处理意见