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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 只做一步游离精制，申报4类原料药有没有问题？
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酔欲陶然

木虫 (正式写手)

[交流] 只做一步游离精制，申报4类原料药有没有问题？

购买得到药用级的盐，然后通过一步游离，精制后报原料药通过的可能性大不？游离算不算一步反应？大家怎么看。
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共君一醉一陶
1楼 2014-07-11 15:16:57
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LuciferZero

木虫 (正式写手)
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酔欲陶然(星海慧儿代发): 金币+1, 很有帮助哦，多谢回帖交流。 2014-07-14 16:08:25
酔欲陶然: 金币+2 2014-12-30 11:11:09
目测没戏  不信可以咨询省局
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2楼2014-07-11 16:47:44
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cpujacs

荣誉版主 (知名作家)

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酔欲陶然(星海慧儿代发): 金币+1, 很有帮助哦，多谢回帖交流。 2014-07-14 16:09:05
要有成键反应，同事满足三步
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9楼2014-07-14 15:14:53
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roweahioh

新虫 (小有名气)
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酔欲陶然(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-13 10:46:36
这样是不行的，我们做过，买药用级别中间体两步做出都不行。必须是简单分子结构的起始物料做起
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3楼2014-07-12 11:03:21
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summers1985

木虫 (著名写手)
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酔欲陶然(星海慧儿代发): 金币+1, 很有帮助哦，多谢回帖交流。 2014-07-14 16:08:36
不可以，中间体后一步无法通过、
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存在X总是开玩笑。
4楼2014-07-13 10:04:32
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zhangmm

金虫 (小有名气)
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请教各位，这种情况不行，是因为这样做质量不可控，还是因为有明确的法规类或审评的强制要求
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5楼2014-07-13 11:04:03
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zeke_1234

金虫 (小有名气)
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你们确定不行吗？是不是咨询过？确实做过？
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6楼2014-07-14 10:08:03
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chiang12

金虫 (小有名气)
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酔欲陶然(星海慧儿代发): 金币+1, 很有帮助哦，多谢回帖交流。 2014-07-14 16:08:49
咨询省局专家吧，这里问到结果了也不敢做，何必呢
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7楼2014-07-14 11:30:18
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liucheng883

木虫之王 (文坛精英)
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酔欲陶然(星海慧儿代发): 金币+1, 很有帮助哦，多谢回帖交流。 2014-07-14 16:08:57
不可以，需要三步以上
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8楼2014-07-14 14:20:36
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
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这样的话，影响质量的方方面面就不可控性增大了，没有哪个审评员会冒这么大的风险投赞成票的，趁早放弃。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
10楼2014-07-14 16:10:42
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