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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 增加适应症提申请的话，应属于新药申请吗？
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许多多爱自己

铜虫 (小有名气)

[交流] 增加适应症提申请的话，应属于新药申请吗？ 已有7人参与

增加适应症提申请的话，应属于新药申请了吧，会给新的受理号？

[ Last edited by 1949stone on 2014-6-5 at 14:55 ]
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开心一天是一天
1楼 2014-06-04 14:09:31
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wjswift

至尊木虫 (职业作家)

看文献，做实验......
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-05 07:56:38
当然会给新的受理号
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Darwin said, a scientific man ought to have no wishes, no affections, - a mere heart of stone.
2楼2014-06-04 15:45:31
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
News: 金币+1, 多谢回贴交流 2014-06-06 15:29:21
若是已有文号的品种增加适应症，那是补充申请，也会给个新受理号
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一直生活在别处
3楼2014-06-05 08:06:19
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wuwtc78

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by 许多多爱自己 at 2014-06-09 08:23:42
请问出处是哪？附件4的哪一条？...

1.如果国外该适应症未批准，按1.6类新药申报
2.如果国外已批准该适应症，按3.4类
3.国内已有该品种的适应症批准的，按补充申请

仅供参考！
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10楼2014-06-09 14:28:03
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普通回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
是的，属于新药申请！
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gwmgyp
4楼2014-06-06 10:29:27
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桃之夭夭1797

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
News: 金币+1, 多谢回贴交流 2014-06-06 15:28:29
如果是生物制品的话，属于按照新药管理的申请。
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whatisthemostimpotantthinginlife
5楼2014-06-06 11:36:01
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wuwtc78

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
化药在原有品种上增加适应症，报补充申请。
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6楼2014-06-06 16:16:52
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许多多爱自己

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by wuwtc78 at 2014-06-06 16:16:52
化药在原有品种上增加适应症，报补充申请。

请问出处是哪？附件4的哪一条？
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开心一天是一天
7楼2014-06-09 08:23:42
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eroitoei

新虫 (正式写手)
肯定给新受理号
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8楼2014-06-09 09:56:44
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许多多爱自己

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by eroitoei at 2014-06-09 09:56:44
肯定给新受理号

嗯，这个是我关注的问题，给新受理号我就明白我想知道的问题了
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开心一天是一天
9楼2014-06-09 09:59:31
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