10楼: Originally posted by wuwtc78 at 2014-06-09 14:28:03
1.如果国外该适应症未批准，按1.6类新药申报
2.如果国外已批准该适应症，按3.4类
3.国内已有该品种的适应症批准的，按补充申请

仅供参考！...

12楼: Originally posted by 不死飞鸟 at 2014-06-09 15:49:44
得分情况。
1.这个适应症是全球都没有批准的（有临床报道也不行），按照1.6申报----必须是新药申请路线。
2.这个适应症国外批准了，国内没批准，按照3.4申报----也是新药申请路线。
3.这个适应症有冤大头公司已经 ...