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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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许多多爱自己

铜虫 (小有名气)

[交流] 增加适应症提申请的话,应属于新药申请吗? 已有7人参与

增加适应症提申请的话,应属于新药申请了吧,会给新的受理号?

[ Last edited by 1949stone on 2014-6-5 at 14:55 ]
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开心一天是一天
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许多多爱自己

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
10楼: Originally posted by wuwtc78 at 2014-06-09 14:28:03
1.如果国外该适应症未批准,按1.6类新药申报
2.如果国外已批准该适应症,按3.4类
3.国内已有该品种的适应症批准的,按补充申请

仅供参考!...

嗯,基本理清了,但肯定存在一些具体工作中细节问题,谢谢你
开心一天是一天
11楼2014-06-09 15:29:19
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查看全部 13 个回答

wjswift

至尊木虫 (职业作家)

看文献,做实验......

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-05 07:56:38
当然会给新的受理号
Darwin said, a scientific man ought to have no wishes, no affections, - a mere heart of stone.
2楼2014-06-04 15:45:31
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
News: 金币+1, 多谢回贴交流 2014-06-06 15:29:21
若是已有文号的品种增加适应症,那是补充申请,也会给个新受理号
一直生活在别处
3楼2014-06-05 08:06:19
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
是的,属于新药申请!
gwmgyp
4楼2014-06-06 10:29:27
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