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许多多爱自己

版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

[交流] 增加适应症提申请的话，应属于新药申请吗？ 已有7人参与

增加适应症提申请的话，应属于新药申请了吧，会给新的受理号？

[ Last edited by 1949stone on 2014-6-5 at 14:55 ]
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开心一天是一天
1楼 2014-06-04 14:09:31
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不死飞鸟

版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
得分情况。
1.这个适应症是全球都没有批准的（有临床报道也不行），按照1.6申报----必须是新药申请路线。
2.这个适应症国外批准了，国内没批准，按照3.4申报----也是新药申请路线。
3.这个适应症有冤大头公司已经做完了临床试验，他家的适应症批准了---补充申请即可。
赞一下 回复此楼
12楼2014-06-09 15:49:44
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wjswift

版主

看文献，做实验......

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-05 07:56:38
当然会给新的受理号
赞一下(1人) 回复此楼
Darwin said, a scientific man ought to have no wishes, no affections, - a mere heart of stone.
2楼2014-06-04 15:45:31
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wimm36

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
News: 金币+1, 多谢回贴交流 2014-06-06 15:29:21
若是已有文号的品种增加适应症，那是补充申请，也会给个新受理号
赞一下(1人) 回复此楼
一直生活在别处
3楼2014-06-05 08:06:19
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gwmgyp

新虫

搬砖将
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
是的，属于新药申请！
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gwmgyp
4楼2014-06-06 10:29:27
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