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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请问药品申报资料，哪些图谱必须送，哪些不需要呢
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wumusheng

新虫 (初入文坛)

[交流] 请问药品申报资料，哪些图谱必须送，哪些不需要呢

如题，比如图谱，有溶出，含量，有关物质等等，具体有试验处方筛选，辅料相容性，稳定性研究等等，送申报资料时，哪些必须送呢
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1楼 2015-02-03 09:07:58
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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)
★
wumusheng(金币+1): 谢谢参与
有关物质必需送，含量，溶出选择性的送就可以了
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11楼2015-02-03 11:07:57
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weiliao100

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
有关物质方法学典型图谱，含量测定方法学、溶出度测定方法学等方法学典型图谱（包括专属性图谱），稳定性研究中的溶出度，含量附典型图谱，有关物质基本上要全部附上。我们单位目前这么要求。其实能够让审评专家看到代表你们研发水平和研究情况的图谱都应该附上吧。
赞一下 回复此楼
13楼2015-02-03 12:20:59
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wumusheng

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
13楼: Originally posted by weiliao100 at 2015-02-03 12:20:59
有关物质方法学典型图谱，含量测定方法学、溶出度测定方法学等方法学典型图谱（包括专属性图谱），稳定性研究中的溶出度，含量附典型图谱，有关物质基本上要全部附上。我们单位目前这么要求。其实能够让审评专家看到 ...

谢谢
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15楼2015-02-04 16:59:55
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dmbb2楼
2015-02-03 10:28   回复  
wumusheng(金币+1): 谢谢参与
kiss200855373楼
2015-02-03 10:30   回复  
wumusheng(金币+1): 谢谢参与
7
leonardo19874楼
2015-02-03 10:30   回复  
wumusheng(金币+1): 谢谢参与
ultrav6315楼
2015-02-03 10:43   回复  
wumusheng(金币+1): 谢谢参与
tzynew6楼
2015-02-03 10:55   回复  
wumusheng(金币+1): 谢谢参与
tzynew7楼
2015-02-03 10:57   回复  
xinxinxuezi8楼
2015-02-03 10:59   回复  
wumusheng(金币+1): 谢谢参与
寻找cock9楼
2015-02-03 11:00   回复  
wumusheng(金币+1): 谢谢参与
liucheng88310楼
2015-02-03 11:07   回复  
wumusheng(金币+1): 谢谢参与
xiejf12楼
2015-02-03 11:13   回复  
wumusheng(金币+1): 谢谢参与
一
hanyu090114楼
2015-02-03 15:49   回复  
dxx121916楼
2015-02-04 17:18   回复  
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