24小时热门版块排行榜    

查看: 1042  |  回复: 5

lygbxq

银虫 (小有名气)

[求助] 求助有关中药,天然药物注册及申报 已有3人参与

想请问下大家,如果需要进行中药、天然药物的注册及申报(其中的2类),其中需要提交的资料有没有具体的说明应该写些什么呀?还有就是药理毒理研究中药效学试验等等,是需要工厂或者实验室做具体实验然后出具报告还是需要将样品送至指定的地方有专业的报告才行?
由于从来没有接触过,很多东西都不懂,还望大家多多给予指教。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kyhappy

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
毒理实验必须在经国家食品药品监督管理局认证的GLP实验室完成,药理实验可由工厂货实验室自行完成。
2楼2015-01-21 17:36:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这可不是几句话能解决的问题
药品注册管理办法,药审中心各种技术指导原则,先看了再说
一直生活在别处
3楼2015-01-22 08:38:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iaerbgoerb

新虫 (正式写手)


中药现在还很不规范,但是你说的很基本,都有文件规定
4楼2015-01-22 08:42:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lygbxq

银虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by wimm36 at 2015-01-22 08:38:16
这可不是几句话能解决的问题
药品注册管理办法,药审中心各种技术指导原则,先看了再说

恩恩,正在看资料补充,谢谢。。。
5楼2015-01-22 15:25:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dolly8242

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
国家部局网站写的很清楚,自己看看 http://www.mofcom.gov.cn/aarticle/bh/200709/20070905086915.html ,第二个问题有文献报道的你可以引用文献,不需要全部自己再重做
新药研发,药品注册
6楼2015-01-23 09:18:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 lygbxq 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] filecode +7 布布和一二 2026-08-06 10/500 2026-08-06 16:22 by janehuiminli
[基金申请] 听说今天filecode变了 +3 布布和一二 2026-08-06 3/150 2026-08-06 16:22 by yq199112088
[基金申请] filecode +8 等待解的谜 2026-08-06 12/600 2026-08-06 16:11 by janehuiminli
[基金申请] 大家散了吧,后缀研究没有意义,别浪费时间了,过好目前的每一天,不要焦虑 +4 Tide man 2026-08-06 5/250 2026-08-06 16:08 by janehuiminli
[有机交流] 一个有机合成实验室都需要哪些设备? 50+3 kf2781974 2026-07-31 12/600 2026-08-06 15:11 by eddyin
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[教师之家] 咨询面上基金 +4 李长云 2026-07-31 7/350 2026-08-06 11:20 by 李长云
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 8月时间戳变的,举个手。玩一下,释放压力 +9 archvillain 2026-08-04 11/550 2026-08-05 20:06 by wlwhappy
[基金申请] 面上再次挂了,太难了,躺也躺不了,倦也卷不过,小学校之殇! +22 低垂的野花 2026-07-31 30/1500 2026-08-05 18:03 by 低垂的野花
[基金申请] 好消息?这个有何含义??? +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[考博] 【2027博士申请】纳米药物递送方向 20+3 13586093586 2026-08-03 4/200 2026-08-05 09:59 by lfy8008
[基金申请] 有没有H口的?有收到消息的吗? +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
[论文投稿] 十年后又回来了,论文投稿求助 +3 哈哈114477 2026-08-01 3/150 2026-08-04 15:40 by tegsgjy20
[基金申请] 纯娱乐,不喜欢勿喷 +7 Tide man 2026-08-04 10/500 2026-08-04 15:10 by loufangrui
[基金申请] 面上提前没消息,有中的吗 +14 archvillain 2026-08-02 18/900 2026-08-04 14:42 by archvillain
[基金申请] 娱乐 +4 Tide man 2026-08-03 4/200 2026-08-04 11:51 by wgch518
[基金申请] 什么时候能放榜呀? +3 Jacob678 2026-08-03 3/150 2026-08-03 16:14 by gltch
[基金申请] 2026年国自然面上资助率 +16 布布和一二 2026-07-30 22/1100 2026-08-03 09:20 by gy116024
[基金申请] 你们的时间戳变了吗 +3 archvillain 2026-07-30 4/200 2026-07-30 18:53 by levinzhwen
信息提示
请填处理意见