应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 6类原料+3类制剂注册，是按3类排队审评吗？
91/1返回列表
查看: 1642  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

禾顷

银虫 (初入文坛)

[求助] 6类原料+3类制剂注册，是按3类排队审评吗？ 已有4人参与

请教一下，有个品种，原料是6类，制剂是3类，绑定申报，注册排队的时候，是分开排队。那么3类制剂肯定是先排到，6类的原料是否会一起审评？

据我了解，如果是3类原料+6类制剂，那么是按照3类原料先到，一起审评。但是不知道上面这种情况是否也是这样？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-01-10 09:48:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
禾顷: 金币+1, ★★★很有帮助 2015-01-10 13:44:27
一起申报的哪个先审到另一个会提上去一起审评。要不然没法审核。所以在以前有3+6的品种许多企业如果制剂研究慢点，都是先将原料报上去。当然现在先报原料不给你排队，甚至省局根本不受理。
赞一下 回复此楼
2楼2015-01-10 13:04:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

禾顷

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by xinquan7 at 2015-01-10 13:04:01
一起申报的哪个先审到另一个会提上去一起审评。要不然没法审核。所以在以前有3+6的品种许多企业如果制剂研究慢点，都是先将原料报上去。当然现在先报原料不给你排队，甚至省局根本不受理。

但是，一起审评的话，6类原料药可以先发批件给我们吗？
还是说要等3类制剂做完临床试验之后，一起发批件？
赞一下 回复此楼
3楼2015-01-10 13:45:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
见过6类原料先发批件的案例
赞一下 回复此楼
一直生活在别处
4楼2015-01-12 08:19:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
这样报很多公司都在这么做呢，可能存在原料先批的情况
赞一下 回复此楼
5楼2015-01-12 08:26:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dolly8242

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
是按3类排队原料的，然后下临床批件。
赞一下 回复此楼
新药研发，药品注册
6楼2015-01-12 09:36:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xukui

木虫 (正式写手)

药物化学
是格隆溴铵之类的吧，原料也和制剂一样，按制剂三类排队哦
赞一下 回复此楼
7楼2015-01-12 09:46:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

TSRCD

木虫 (正式写手)
关联评审
回复此楼
努力
8楼2015-01-13 20:56:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhuzi1983

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

据我了解，按照制剂优先原则，评审时会将原料同时进行审评，如果审评通过了原料会给你批件
赞一下 回复此楼
9楼2015-01-14 13:30:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 禾顷 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 听说今天filecode变了 +4 布布和一二 2026-08-06 7/350 2026-08-06 17:06 by wdc28
[基金申请] 基金中了 +3 laoda193707 2026-08-06 3/150 2026-08-06 16:52 by 且听虎啸
[基金申请] filecode +7 布布和一二 2026-08-06 10/500 2026-08-06 16:22 by janehuiminli
[基金申请] filecode +8 等待解的谜 2026-08-06 12/600 2026-08-06 16:11 by janehuiminli
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +4 Tide man 2026-08-06 5/250 2026-08-06 16:08 by janehuiminli
[有机交流] 一个有机合成实验室都需要哪些设备？ 50+3 kf2781974 2026-07-31 12/600 2026-08-06 15:11 by eddyin
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[教师之家] 咨询面上基金 +4 李长云 2026-07-31 7/350 2026-08-06 11:20 by 李长云
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 8月时间戳变的，举个手。玩一下，释放压力 +9 archvillain 2026-08-04 11/550 2026-08-05 20:06 by wlwhappy
[基金申请] 面上再次挂了，太难了，躺也躺不了，倦也卷不过，小学校之殇！ +22 低垂的野花 2026-07-31 30/1500 2026-08-05 18:03 by 低垂的野花
[基金申请] 好消息？这个有何含义？？？ +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[考博] 【2027博士申请】纳米药物递送方向 20+3 13586093586 2026-08-03 4/200 2026-08-05 09:59 by lfy8008
[基金申请] 有没有H口的？有收到消息的吗？ +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
[论文投稿] 十年后又回来了，论文投稿求助 +3 哈哈114477 2026-08-01 3/150 2026-08-04 15:40 by tegsgjy20
[基金申请] 纯娱乐，不喜欢勿喷 +7 Tide man 2026-08-04 10/500 2026-08-04 15:10 by loufangrui
[基金申请] 面上提前没消息，有中的吗 +14 archvillain 2026-08-02 18/900 2026-08-04 14:42 by archvillain
[基金申请] 娱乐 +4 Tide man 2026-08-03 4/200 2026-08-04 11:51 by wgch518
[基金申请] 什么时候能放榜呀？ +3 Jacob678 2026-08-03 3/150 2026-08-03 16:14 by gltch
[基金申请] 你们的时间戳变了吗 +3 archvillain 2026-07-30 4/200 2026-07-30 18:53 by levinzhwen
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭