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禾顷

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[求助] 6类原料+3类制剂注册，是按3类排队审评吗？已有4人参与

请教一下，有个品种，原料是6类，制剂是3类，绑定申报，注册排队的时候，是分开排队。那么3类制剂肯定是先排到，6类的原料是否会一起审评？

据我了解，如果是3类原料+6类制剂，那么是按照3类原料先到，一起审评。但是不知道上面这种情况是否也是这样？

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1楼 2015-01-10 09:48:11

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xinquan7

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【答案】应助回帖

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禾顷: 金币+1, ★★★很有帮助 2015-01-10 13:44:27

一起申报的哪个先审到另一个会提上去一起审评。要不然没法审核。所以在以前有3+6的品种许多企业如果制剂研究慢点，都是先将原料报上去。当然现在先报原料不给你排队，甚至省局根本不受理。

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2楼2015-01-10 13:04:01

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禾顷

银虫 (初入文坛)

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2楼: Originally posted by xinquan7 at 2015-01-10 13:04:01
一起申报的哪个先审到另一个会提上去一起审评。要不然没法审核。所以在以前有3+6的品种许多企业如果制剂研究慢点，都是先将原料报上去。当然现在先报原料不给你排队，甚至省局根本不受理。

但是，一起审评的话，6类原料药可以先发批件给我们吗？
还是说要等3类制剂做完临床试验之后，一起发批件？

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3楼2015-01-10 13:45:42

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