24小时热门版块排行榜

返回列表

砍西瓜

银虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 1035.1
散金: 103
红花: 2
帖子: 71
在线: 97.8小时
虫号: 2365402
注册: 2013-03-21
性别: GG
专业: 会计与审计

[求助] 3.1类新药国家局动态疑问已有6人参与

本人公司报了一个3.1类新药，明年就要过国家局动态了，请问下，国家局动态的时候还可以变更设备吗（干燥设备）？原来的干燥设备效果就不太好，现在把批量再放大，物料干燥就成了一个亟待解决的问题，欢迎大家给予指导和帮助！

回复此楼

» 猜你喜欢

澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）已经有10人回复
考研调剂：国家蛋白质科学中心（国家重点实验室）和安徽医科大学基础医学院联培已经有4人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有279人回复
华南理工大学基础医学学硕和临床医学学硕调剂已经有11人回复
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理已经有0人回复
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理已经有0人回复
求助中国药典1995年版、二部已经有0人回复
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理已经有0人回复
使用MolAICal生成小分子CHARMM力场拓扑和参数文件已经有0人回复
求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文已经有0人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

1楼 2014-12-04 11:16:07

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

xujun9998

版主 (著名写手)

应助: 352 (硕士)
贵宾: 0.964
金币: 24404.2
散金: 2050
红花: 34
帖子: 2033
在线: 763.7小时
虫号: 121124
注册: 2005-12-03
性别: GG
专业: 有机合成
管辖: 有机资源

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

你说的是否是3.1临床已经完成要投产，所以需要动态检查，设备更改需要补充申请，但我也不明白需哪一级批，如果是省级食品药品监督管理部门批准国家食品药品监督管理局备案或国家食品药品监督管理局直接备案的进口药品补充申请事项那就简单了。

赞一下

回复此楼

2楼2014-12-04 12:35:53

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

砍西瓜

银虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 1035.1
散金: 103
红花: 2
帖子: 71
在线: 97.8小时
虫号: 2365402
注册: 2013-03-21
性别: GG
专业: 会计与审计

引用回帖:

2楼: Originally posted by xujun9998 at 2014-12-04 12:35:53
你说的是否是3.1临床已经完成要投产，所以需要动态检查，设备更改需要补充申请，但我也不明白需哪一级批，如果是省级食品药品监督管理部门批准国家食品药品监督管理局备案或国家食品药品监督管理局直接备案的进口药 ...

已经做了中试三批报临床（2009），报产三批（2013），现在事国家局下来检查动态一批

赞一下

回复此楼

3楼2014-12-04 14:23:10

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖