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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于药典中药品的生产
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nightwishs

金虫 (正式写手)

[交流] 关于药典中药品的生产已有4人参与

最近一直在看药品注册方面的资料，想请问下大家，如果企业想生产中国药典中的药品，也要注册吗？大致流程是怎么样的。或者就只是制备点样品去省局报批下就行了？因为兽药就是这样的
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1楼2014-12-02 15:19:56
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liujinwei

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
人吃的药盒兽药差别大了，药典中有的药按六类药来报，而且是报国家局
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2楼2014-12-02 17:47:44
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yw6538

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
N年前是省局批仿制的，现在是国家局批
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3楼2014-12-03 08:04:08
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
人用药品能与兽药相提并论么,这个玩笑开大了!老老实实按国家药品注册要求来申报吧,尤其是杂质研究这方面要研究得全面、仔细，尽量不出现大的纰漏就不错了，现在六类药品注册真是不如一类新药好做的！
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gwmgyp
4楼2014-12-03 08:05:40
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trsdfae

新虫 (小有名气)
差别巨大，别开那么大玩笑。详细请看CDE和CFDA
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5楼2014-12-03 08:38:13
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