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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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nightwishs

金虫 (正式写手)

[交流] 关于药典中药品的生产 已有4人参与

最近一直在看药品注册方面的资料,想请问下大家,如果企业想生产中国药典中的药品,也要注册吗?大致流程是怎么样的。或者就只是制备点样品去省局报批下就行了?因为兽药就是这样的
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liujinwei

金虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
人吃的药盒兽药差别大了,药典中有的药按六类药来报,而且是报国家局
2楼2014-12-02 17:47:44
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yw6538

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
N年前是省局批仿制的,现在是国家局批
3楼2014-12-03 08:04:08
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
人用药品能与兽药相提并论么,这个玩笑开大了!老老实实按国家药品注册要求来申报吧,尤其是杂质研究这方面要研究得全面、仔细,尽量不出现大的纰漏就不错了,现在六类药品注册真是不如一类新药好做的!
gwmgyp
4楼2014-12-03 08:05:40
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trsdfae

新虫 (小有名气)


差别巨大,别开那么大玩笑。详细请看CDE和CFDA
5楼2014-12-03 08:38:13
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