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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 安全环保 » 各位大侠，药品生产中能用的试剂有哪些，药典上有规定吗？可以用氯仿吗？谢谢
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jiangtao2956

木虫 (正式写手)

GT

[求助] 各位大侠，药品生产中能用的试剂有哪些，药典上有规定吗？可以用氯仿吗？谢谢 已有3人参与

在哪可以查到药品生产中能用的试剂有哪些，药典上有规定吗？可以用氯仿吗？谢谢
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努力才会成功
1楼 2014-01-02 09:02:52
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
jiangtao2956: 金币+1, ★有帮助, 是制剂 2014-01-02 21:23:42
请问您问的是原料药还是制剂品种？
原料药的话，没有特别规定，但有指导原则。另外，产品得检测残留溶剂。有质量标准的要求。
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不坠青云之志
2楼2014-01-02 16:36:48
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★
jiangtao2956: 金币+1 2014-01-04 10:08:17
氯仿可以用的，只是毒性比较大。建议用毒性小的溶剂代替。
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不坠青云之志
3楼2014-01-02 16:37:51
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★
jiangtao2956: 金币+1, ★有帮助 2014-01-04 10:08:11
制剂？洗滴丸？
听起来有点怕啊！如果非要用的话，你要注意残留问题。
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不坠青云之志
4楼2014-01-03 07:57:17
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chengjundysz

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
原料药生产所使用的溶剂分一类、二类、三类等，没有硬性要求不能使用溶剂，但最终产品内对所使用过不同分类溶剂的残留量要求是不一样的，一类最严格，你所使用的氯仿就属于二类溶剂，一、二类溶剂是不允许用于设备清洁的。
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5楼2014-01-03 16:05:30
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
jiangtao2956: 金币+2, ★★★很有帮助 2014-01-04 10:07:18
氯仿属于2类溶剂，限度只有60个ppm，限度极低，能不用就尽量不用吧。发个指导原则供你参考。
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  • 附件 1 : 指导原则.pdf
    • 2014-01-03 16:30:24, 303.27 K
哥泡的不是论坛,是寂寞....
6楼2014-01-03 16:30:27
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四氢化碳1

新虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by yi_wang at 2014-01-03 16:30:27
氯仿属于2类溶剂，限度只有60个ppm，限度极低，能不用就尽量不用吧。发个指导原则供你参考。

请问这方面的指导原则 哪里查询呢

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7楼2020-07-23 16:07:02
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Tyang001
引用回帖:
7楼: Originally posted by 四氢化碳1 at 2020-07-23 16:07:02
请问这方面的指导原则 哪里查询呢
...

CDE
8楼2020-07-26 16:03:33
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四氢化碳1

新虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by Tyang001 at 2020-07-26 16:03:33
CDE...

谢谢

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9楼2020-07-27 17:54:00
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