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jiangtao2956

木虫 (正式写手)

GT

[求助] 各位大侠,药品生产中能用的试剂有哪些,药典上有规定吗?可以用氯仿吗?谢谢 已有3人参与

在哪可以查到药品生产中能用的试剂有哪些,药典上有规定吗?可以用氯仿吗?谢谢
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chengjundysz

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
原料药生产所使用的溶剂分一类、二类、三类等,没有硬性要求不能使用溶剂,但最终产品内对所使用过不同分类溶剂的残留量要求是不一样的,一类最严格,你所使用的氯仿就属于二类溶剂,一、二类溶剂是不允许用于设备清洁的。
5楼2014-01-03 16:05:30
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
jiangtao2956: 金币+1, 有帮助, 是制剂 2014-01-02 21:23:42
请问您问的是原料药还是制剂品种?
原料药的话,没有特别规定,但有指导原则。另外,产品得检测残留溶剂。有质量标准的要求。
不坠青云之志
2楼2014-01-02 16:36:48
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖


jiangtao2956: 金币+1 2014-01-04 10:08:17
氯仿可以用的,只是毒性比较大。建议用毒性小的溶剂代替。
不坠青云之志
3楼2014-01-02 16:37:51
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖


jiangtao2956: 金币+1, 有帮助 2014-01-04 10:08:11
制剂?洗滴丸?
听起来有点怕啊!如果非要用的话,你要注意残留问题。
不坠青云之志
4楼2014-01-03 07:57:17
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