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药典中稳定性加速留样和一般留样的台账保存期限
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| 关于稳定性试验那一块，重点留样及加速留样和长期稳定性考察的留样台账是否该随着考察结束后的样品一起销毁？有什么文件做出规定的吗？ |
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稳定性考察的样品台帐、检验记录，和稳定性试验箱每次开箱取样的记录以及温湿度记录/图谱，应该都是要长期保存的，不然怎么保证可追溯性？这些记录都是相互关联的。 留样和稳定性在GMP中不是一个概念，都是分开了的，不要扯在一起了。 |
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summer@rain16楼2014-05-21 14:02:01
12楼2014-05-21 08:58:40
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ansonal2楼
2014-05-20 15:46
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2014-05-20 15:57
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neu2345楼
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2014-05-20 16:05
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SCI-ICS8楼
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tzynew11楼
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