24小时热门版块排行榜    

申请当版主 | 存档区 |应助排行|YPI排行 小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 文件系统 订阅

管理团队 (金币库 29763.5 充值 )

主管区长：
豆哥kk1424
主管版主：
天涯不归路gwmgyp

杰出贡献者

专家顾问：
baiyuefeihndc123ttttengtinaniu1516sll0813
荣誉版主：
qcbnjxy4585618duandian123louyicengjunjun517warlenqinhy从头开始痴夷子皮古可ぷ缩++影amisking星海慧儿silicare狼行拂晓
荣誉成员：
xuxuanyesteringclkk216karl2100笨笨猪0608kidantcaoyuan521koria0727木笑笑zhoudelilk590markmao_79药道人voyager88

YPI 牛人榜 总排行 7日排行 30日排行 90日排行

版块说明

  • 1. 发帖和回帖前请认真阅读小木虫论坛基本规则 和药品生产版规 。
    2. 药品生产版面向生产，服务生产，凡是与药品生产相关的任何问题，欢迎来此交流。
    3. 本版块鼓励原创和有意义的交流帮助，实行专家指数（YPI）奖励制度；鼓励积极应助，但严禁刷应助指数 。
    4. 文明上网 。禁止一切不文明行为。
    5. 本版 严禁发布商业广告信息；严禁求助文献、书籍以及专利 等资源。
    • 1051/212下一页
    全部 质量管理 GMP相关 物料物控 工程设备 公用系统 安全环保 生产技术 文件系统 其他
    回帖排序 发表排序 刷新页面  |  交流  |  求助  |  资源精华区 作者 最后发表
    [热点] 最失望的一年 老年副高的关门� 2026-01-22 刚刚
    [文件系统] 有编号没文件 10 (1/1766) 634212009 2023-08-22 2023-09-21 12:37:45 by along9833
    [文件系统] 中国药典2020版电子版    ( 1 2 3 ) 20 (24/3734) 1872400 2022-10-29 2023-06-11 17:09:45 by along9833
    [文件系统] 上市持有人制度下的所有文件 10 (2/714) zhreaggie 2023-04-12 2023-04-23 17:17:13 by laow0193
    [文件系统] 求美国FDA的DMF(Drug Master File)文件 200 (0/1225) ouyiji017 2022-07-10 2022-07-10 15:28:56 by ouyiji017
    [文件系统] 2020药典一部的成方制剂和单味制剂那部分，哪位老师有吗？求支援，谢谢 5 (8/3122) hs10611 2020-06-23 2022-04-06 08:39:43 by iamzane
    [文件系统] 求助生产商审计管理规程 1000 (0/1369) huading 2022-01-09 2022-01-09 12:50:01 by huading
    [文件系统] 求实验室管理文件一套 10 (0/792) huanglong1 2021-10-27 2021-10-27 14:23:28 by huanglong1
    [文件系统] 求助精神类和麻醉类药物研发SOP (20/710) thjxny 2021-07-03 2021-07-03 16:08:17 by liyang1994
    [文件系统] 有关一类医疗器械备案所需资料求助 77 (0/537) lijianghong 2021-03-17 2021-03-17 13:30:47 by lijianghong
    [文件系统] 不同的工艺，也是生产了类似范围的宽度和粒径的产品，涉及倾权？ 5 (0/545) 陆平2h 2020-10-16 2020-10-16 20:13:24 by 陆平2h
    [文件系统] 对于药品行业的生产者想了解一些基本的注册和GMP备案的知识，有推荐的书吗？ (10/663) 陆平2h 2020-09-20 2020-09-20 07:27:31 by tzynew
    [文件系统] [已完结]请问哪位同仁有南京中医药大学的账号？？？ (0/594) 蝈蝈小胖 2020-02-09 2020-02-09 23:02:20 by 蝈蝈小胖
    [文件系统] [已完结][关贴]关于发酵类产品申报CEP (0/983) wangmenghua 2020-01-25 2020-01-25 11:43:52 by wangmenghua
    [文件系统] [已完结]URS (0/879) 豆浆dou 2019-10-31 2019-10-31 17:16:20 by 豆浆dou
    [文件系统] [已完结]求药物中常见残留溶剂及其限度 (3/1315) yxbowen1 2019-07-25 2019-07-25 21:04:24 by ding_xy
    [文件系统] [已完结]塑封盒和特卫强纸之间封合所需最低封合强度 (1/970) 13225545126 2018-09-26 2019-06-17 11:55:31 by light_blue
    [文件系统] [已完结]求助FDA生物等效性标准 姚立新 北京大学医学出版社这本书中文电子版 (2/2600) 风郁之子 2017-08-02 2019-04-19 12:15:35 by 王子遇上王
    [文件系统] [已完结]求助BP2017的 NICLOSAMIDE ANHYDROUS 谢谢大家 (0/693) zhanglvxf 2019-02-22 2019-02-22 12:59:04 by zhanglvxf
    [文件系统] [已完结]有关原料药检验标准的依据 (5/1300) panyunlong 2018-12-01 2018-12-12 15:11:39 by scorpio9613
    [文件系统] [已完结]文件生效和培训的先后问题 (6/5047) 纯天然奶茶 2018-11-01 2018-11-05 10:02:48 by 紫色悬铃木
    [文件系统] [已完结]求助一份NIH授权协议的主体内容的翻译版 (0/564) wsglpglp 2018-10-26 2018-10-26 08:58:54 by wsglpglp
    [文件系统] [已完结]中国药典    ( 1 2 ) (11/4401) 李青章 2018-08-02 2018-10-10 16:42:28 by 战狼16
    [文件系统] [已完结]请问有什么适合制药企业的文档管理系统软件 (3/3032) xiaojie880 2016-05-04 2018-08-16 13:30:59 by xozhangyi
    [文件系统] 药品生产的指令问题    ( 1 2 3 ) (21/3344) hl583375094 2013-03-07 2018-08-04 11:54:57 by kankan阚
    [文件系统] [已完结]3A标准 (0/822) 泡泡茶 2018-07-05 2018-07-05 06:41:17 by 泡泡茶
    [文件系统] [已完结]求助HPLC仪器内部确认资料 (1/672) wind1234hh 2018-05-12 2018-05-13 07:42:11 by ao特曼
    [文件系统] [已完结]关于药典杂质的几个问题 (1/1210) tiankongzjw1 2017-09-10 2018-02-24 12:03:48 by 了夕
    [文件系统] 求助莫西克丁原料药质量标准 (2/1087) 陆颖逊123 2018-01-11 2018-01-19 09:46:06 by arrvin
    [文件系统] [已完结]计算机化系统 (3/886) 呀哈哈wr 2018-01-17 2018-01-17 16:37:23 by ukingliu
    [文件系统] [已完结]找 (0/459) 坏幺幺 2018-01-12 2018-01-12 22:53:49 by 坏幺幺
    [文件系统] 药品文号问题 (0/534) yc888 2018-01-05 2018-01-05 20:09:47 by yc888
    [文件系统] 求助：洁净区生产相关SOP (20/947) 姣妹崽 2017-09-15 2017-09-15 17:50:51 by 我乃小白
    [文件系统] [已完结]求一份《河南省中药饮片炮制规范》电子版 (2/2810) 空想家小曹 2015-05-17 2017-08-15 05:26:23 by kason1193
    [文件系统] [已完结]求推荐粉体学书籍 (1/1202) 妮妮tt 2017-08-09 2017-08-09 22:12:45 by 妮妮tt
    [文件系统] [已完结]求助 (0/542) 龙卷香飘万里 2017-06-30 2017-06-30 09:51:28 by 龙卷香飘万里
    [文件系统] [已完结]蛇床子素 (2/662) Treasure myl 2017-06-17 2017-06-23 00:11:52 by Treasure myl
    [文件系统] [已完结]洗灌烘封系统行业标准 (0/506) 佳丫头 2017-05-09 2017-05-09 15:30:48 by 佳丫头
    [文件系统] [已完结]中药提取过程中的药渣属于废弃物吗？ (5/2232) hl583375094 2013-03-09 2017-03-16 11:10:10 by Teacher.F
    [文件系统] [已完结]急求关于超滤技术的书籍 (0/657) 解放了世界 2017-02-24 2017-02-24 08:15:21 by 解放了世界
    [文件系统] [已完结]中药生产 sop 验证 批记录 全套    ( 1 2 ) (12/2295) medwq 2013-07-22 2017-01-28 23:10:43 by yxshiii
    [文件系统] 药品生产版块活动之一：GMP文件共享    ( 1 2 3 4 5 6 ) (评阅+10) (51/6652) 豆哥 2012-12-15 2017-01-28 22:59:19 by yxshiii
    [文件系统] [已完结]求助原文下载 (0/350) HereL 2017-01-10 2017-01-10 10:30:00 by HereL
    [文件系统] [已完结]阿维原药GB 19336-2003 的PDF下载地址或原文链接 (0/399) smilejl1990 2016-11-28 2016-11-28 16:26:35 by smilejl1990
    [文件系统] [已完结]谁有FDA-bioanalytical method validation 生物分析方法验证 (0/1341) 新121 2016-11-24 2016-11-24 14:55:36 by 新121
    [文件系统] [已完结]求助Thermo BB15二氧化碳培养箱使用说明书 (0/1756) anna88823 2016-10-18 2016-10-18 13:19:31 by anna88823
    [文件系统] 工艺规程内容 (17/2352) 肖海敏 2016-09-01 2016-10-13 10:18:45 by wentao1798
    [文件系统] [已完结]USP中<1151> PHARMACEUTICAL DOSAGE FORMS全文翻译 (2/3760) 花之泪7 2016-08-01 2016-08-10 08:28:31 by 花之泪7
    [文件系统] [已完结]氯硝柳胺的国外专利文献 (0/506) 统治世界 2016-05-31 2016-05-31 09:50:46 by 统治世界
    [文件系统] [已完结]硼氢化钠还原反应釜放大后处理加水问题 (2/1891) 180802070 2016-04-13 2016-04-19 15:53:51 by woodwxt
    [文件系统] [已完结]寻求一份高压均质机清洁验证方案的模板 (3/1243) zlong2008 2015-09-17 2016-01-05 09:19:54 by xuxuechao
    [文件系统] [已完结]药品器械申报材料模板 (0/567) 学员B3PEwO 2015-12-05 2015-12-05 11:53:26 by 毛sensen
    [文件系统] [已完结]求助：华北制药集团生产的苯磺酸左旋氨氯地平片的产品说明书 (0/714) 做你的天使 2015-11-20 2015-11-20 15:53:43 by 做你的天使
    [文件系统] [已完结]求助，一个专业的问题！ (1/743) dashayu2002 2015-10-27 2015-10-28 23:24:54 by youxingyi
    [文件系统] [已完结]请问各位高手药材白花蛇舌草和鹿茸草在2015版中国药典哪里可以找到文件 (2/2435) 学员qcmbc1 2015-10-13 2015-10-13 19:38:33 by 晴天jj丫头
    [文件系统] 设备运行记录    ( 1 2 ) (11/1799) blue11125 2013-05-02 2015-09-10 02:15:02 by 18315850212
    [文件系统] [已完结]一个新的注射剂详细申报需要什么资料 (2/968) fighting乐子 2015-07-16 2015-07-23 08:56:49 by fighting乐子
    [文件系统] [已完结]多索茶碱 (1/656) linflywill 2015-06-19 2015-06-19 09:53:32 by linflywill
    [文件系统] [已完结]微丸工艺规程 (1/880) meng4107 2015-06-05 2015-06-07 09:51:45 by youxingyi
    [文件系统] [已完结]化药3类如何转为6类 (3/951) 袁媛 2015-04-22 2015-04-27 11:00:04 by 坐看雲起
    [文件系统] [已完结]电子表格 (0/447) wull108 2015-04-24 2015-04-24 12:15:10 by wull108
    [文件系统] [已完结]原料药仓库温湿度分布确认方案 (9/3838) 宝宝VS宝贝 2013-12-28 2015-04-22 06:31:05 by VS____L
    [文件系统] [已完结]各位虫友你们好，帮忙下载一下《中成药临床应用指南》这本书 (0/871) yingzhu1114 2015-03-31 2015-03-31 14:16:47 by yingzhu1114
    [文件系统] [已完结]原料药车间岗位职责 (9/4360) jinying 2015-01-08 2015-01-10 09:01:44 by huogaoru
    [文件系统] [已完结]各位大侠，求生产记录控制文件一份。 (5/1349) 臭笨笨 2015-01-04 2015-01-05 19:12:17 by 臭笨笨
    [文件系统] [已完结]药品不良反应监测报告 (4/857) newfish5600 2014-10-09 2014-12-31 09:39:18 by 臭笨笨
    [文件系统] [已完结]求灭菌注射用水批生产记录 (1/407) 牛丫儿 2014-12-01 2014-12-01 16:58:50 by 498571769
    [文件系统] [已完结]生物制药车间菌株鉴定 (6/992) ytliuming 2013-04-24 2014-11-26 06:26:50 by wooyy_01
    [文件系统] [已完结]请问谁有胶囊生产工艺文件的模板？ (2/618) seemankkl 2014-10-05 2014-10-08 10:24:05 by huigenghao
    [文件系统] [已完结]多功能车间PID图纸要画多少套？ (4/967) 龙城烟雨情 2014-09-16 2014-09-17 17:19:35 by 龙城烟雨情
    [文件系统] [已完结]关于原料注册问题的请教，各位大神速来 (3/730) wang_2000y 2014-07-22 2014-07-31 10:02:41 by marktiger
    [文件系统] [已完结]求固体分散体专利 (0/343) 囡囡的含羞草 2014-07-17 2014-07-17 09:28:14 by 囡囡的含羞草
    [文件系统] [已完结]向药厂供应溶剂，应该提供哪些文件资料？ (7/1455) ZQU_Lucifer 2014-06-27 2014-07-07 16:47:41 by luxiazy
    [文件系统] [已完结]求助近几年基因工程产品，及国内外研究现状，临床情况及年产值 (0/658) 四格时针 2014-06-09 2014-06-09 09:20:56 by 四格时针
    [文件系统] 药典中稳定性加速留样和一般留样的台账保存期限 (17/2385) summer@rain 2014-05-20 2014-06-07 09:33:23 by summer@rain
    [文件系统] [已完结]Etravirine(依曲韦林)晶型专利求助 (0/624) manulcw 2014-05-27 2014-05-27 11:43:58 by manulcw
    [文件系统] [已完结]管理流程求助 (3/885) zgfss0079565 2014-01-17 2014-05-14 11:53:52 by zgfss0079565
    [文件系统] [已完结]需要《中国药典》2005年版二部，如果哪位大侠有，给我一份，谢谢！ (4/1215) li398575789 2014-04-12 2014-05-12 20:39:48 by dj_dhy
    [文件系统] [已完结]求【YY/T 0815-2010】标准 (0/427) waithandsome 2014-04-21 2014-04-21 16:48:47 by waithandsome
    [文件系统] [已完结]产品说明书 (0/376) 梅雪9877 2014-02-13 2014-02-13 16:50:17 by 梅雪9877
    [文件系统] [已完结]陕西省药品监督管理局文件求助 陕药监注函【2003】29号 (3/718) wangbo204 2013-12-30 2014-01-02 19:27:02 by wangbo204
    [文件系统] [已完结]医药中间体定义标准    ( 1 2 ) (评阅+2) (12/3406) 邱邱er 2012-12-19 2013-12-16 13:34:52 by wrgeng
    [文件系统] [已完结]文件编号和设备编码有什么建议？？ (3/1159) Jopper 2013-11-18 2013-11-20 12:38:48 by 九天揽月1897
    [文件系统] [已完结]院内制剂免临床申请 (2/857) 513-LYLY 2013-11-11 2013-11-18 10:04:02 by 513-LYLY
    [文件系统] [已完结]求最新版的云南省药品质量受权人和生产负责人备案资料及程序！着急用啊！ (1/582) yjb1222 2013-09-11 2013-09-12 10:37:39 by yjb1222
    [文件系统] [已完结]求高人帮忙翻译美国药典中光学显微镜微粒检查法《776>optical microscopy (1/783) LZM! 2013-07-04 2013-07-30 11:00:05 by changyuan218
    [文件系统] 奥美沙坦酯原研厂家质量标准 (3/1792) xiaomi6621 2013-06-04 2013-06-15 21:22:04 by retinoid
    [文件系统] [已完结]求助，寻QC实验室相关管理规定文件的英文版 (0/553) kevinxmc 2013-05-23 2013-05-23 09:10:43 by kevinxmc
    [文件系统] 求大神给个链接或网址 (0/568) 雷迪森砖头们 2013-03-22 2013-03-22 09:51:15 by 雷迪森砖头们
    [文件系统] [已完结]查找有关N,N-异二丙基-1,3-丙二胺的文献情况 (0/321) ailian1986 2013-03-08 2013-03-08 11:16:31 by ailian1986
    [文件系统] [已完结]稳定性考察方案中预留备检量如何确定？    ( 1 2 ) (10/2054) cindarela82 2013-02-18 2013-02-25 14:44:29 by cindarela82
    资源 [ 查看全部 ] 作者 最后发表
    [文件系统] 食品微生物学检验 (1/2536) gjdong2006 2024-10-21 2024-11-04 11:02:47 by yidian1280
    [文件系统] 分享一个原料药DMF编写指导    ( 1 2 3 ) (124/6958) 906737956 2016-01-15 2023-04-07 14:21:19 by chunlin228
    [文件系统] 分享一个《药品研发生产中试放大专题》的课件    ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (385/14445) zl781202 2014-11-13 2023-04-07 14:17:21 by chunlin228
    [文件系统] 生物发酵车间设计    ( 1 2 3 ) (144/6215) liaohua1693 2013-02-16 2022-08-24 17:46:10 by zhaodanbo
    [文件系统] 2015版药包材国标    ( 1 2 3 ) (106/6420) 15106103250 2015-10-12 2021-01-08 07:35:56 by l立风
    [文件系统] 药品生产企业年度质量回顾模板    ( 1 2 3 ) (117/6416) yjw100 2012-12-22 2020-06-11 11:21:40 by fangcheng
    [文件系统] 药品生产工艺验证方案    ( 1 2 3 4 ) (172/8117) licrong 2013-05-02 2020-04-28 05:31:40 by hxq320
    [文件系统] 质量管理--文件系统。 (13/2280) 蓝o海 2013-08-12 2018-08-23 12:14:16 by lieying18
    [文件系统] Drugs@FDA Glossary of Terms (10/1243) cpuyou 2012-11-08 2016-08-13 14:32:40 by yanzr
    [文件系统] 山西省药品生产企业检验记录书写规范--山西SFDA2009.7.pdf (9/1628) 从头开始 2013-01-25 2013-08-04 08:14:22 by 86233519
    1051/212下一页
    相关版块跳转
    查看