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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 文件系统 » 奥美沙坦酯原研厂家质量标准
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xiaomi6621

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 奥美沙坦酯原研厂家质量标准 已有2人参与

奥美沙坦酯原研厂家（三共制药）质量标准或者其他国外标准，主要是有关物质的控制，如果做出一个原研厂家没有的杂质，咋办
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1楼 2013-06-04 09:13:12
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James2013

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 应助指数+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-05 08:26:05
看你的工艺路线是否与原始研发公司的一样吧，如果一样，你还得去搞清楚你购买的原料的生产工艺路线是否会引入杂质，你这个应该属于工艺路线杂质，是需要弄明白是什么的，再回过去找在什么地方产生的，怎么控制等。原始研发公司的工艺控制什么的是很难被外界获得的，做仿制药最难的也就在这个上面。
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2楼2013-06-04 10:01:34
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xiaomi6621

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by James2013 at 2013-06-04 10:01:34
看你的工艺路线是否与原始研发公司的一样吧，如果一样，你还得去搞清楚你购买的原料的生产工艺路线是否会引入杂质，你这个应该属于工艺路线杂质，是需要弄明白是什么的，再回过去找在什么地方产生的，怎么控制等。原 ...

哦哦，
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3楼2013-06-04 10:22:56
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retinoid

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个杂质含量有多高？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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4楼2013-06-15 21:22:04
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