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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 文件系统 » 有关原料药检验标准的依据
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panyunlong

铁杆木虫 (著名写手)

王者

[求助] 有关原料药检验标准的依据 已有2人参与

原料药检验标准的依据是什么？谢谢
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创造没有什么不可能！
1楼 2018-12-01 14:17:42
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第九独行侠

至尊木虫 (著名写手)
原料药的检验标准和检验方法可以通过查询中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典等，得到官方认可的检验标准和检验方法

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2楼2018-12-01 21:22:05
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whsxhn

新虫 (初入文坛)
一般都是几大药典或是厂家检测方法吧

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3楼2018-12-01 23:24:27
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h忽而今夏

金虫 (初入文坛)
国内一般《中国药典》2015版，个别原料药标准是部颁标准

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4楼2018-12-03 10:30:07
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wjt4628

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

有药典标准按药典执行，未收录药典的按ICH 的要求执行。
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厚德载物，自强不息
5楼2018-12-09 09:42:33
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scorpio9613

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

嗯，有药典的建立药典标准，没有药典的依据行业规范，ICH 以及药典通则建立内控标准和方法
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6楼2018-12-12 15:11:39
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