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panyunlong

铁杆木虫 (著名写手)

王者

应助: 2 (幼儿园)
金币: 8857.1
散金: 30
帖子: 1822
在线: 116.3小时
虫号: 1166081
注册: 2010-12-09
性别: GG
专业: 细胞生物学研究中的新方法

[求助] 有关原料药检验标准的依据已有2人参与

原料药检验标准的依据是什么？谢谢

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创造没有什么不可能！

1楼2018-12-01 14:17:42

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scorpio9613

银虫 (小有名气)

YPI: 1
应助: 27 (小学生)
金币: 964.6
散金: 20
红花: 4
帖子: 271
在线: 49.1小时
虫号: 677588
注册: 2008-12-19
专业: 有机化工

【答案】应助回帖

嗯，有药典的建立药典标准，没有药典的依据行业规范，ICH 以及药典通则建立内控标准和方法

赞一下(1人)

6楼2018-12-12 15:11:39

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查看全部 6 个回答

第九独行侠

至尊木虫 (著名写手)

应助: 3 (幼儿园)
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红花: 2
帖子: 1538
在线: 119.1小时
虫号: 1236623
注册: 2011-03-17
性别: GG
专业: 药物化学

原料药的检验标准和检验方法可以通过查询中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典等，得到官方认可的检验标准和检验方法

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赞一下(1人)

2楼2018-12-01 21:22:05

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whsxhn

新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
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注册: 2018-12-01
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专业: 分析化学

一般都是几大药典或是厂家检测方法吧

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3楼2018-12-01 23:24:27

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h忽而今夏

金虫 (初入文坛)

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专业: 合成药物化学

国内一般《中国药典》2015版，个别原料药标准是部颁标准

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4楼2018-12-03 10:30:07

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