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2. 药品生产版面向生产，服务生产，凡是与药品生产相关的任何问题，欢迎来此交流。
3. 本版块鼓励原创和有意义的交流帮助，实行专家指数（YPI）奖励制度；鼓励积极应助，但
严禁刷应助指数
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4.
文明上网
。禁止一切不文明行为。
5. 本版
严禁发布商业广告信息；严禁求助文献、书籍以及专利
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2021-09-25
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HCCchem
2023-10-19
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HCCchem
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清又青
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100
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arui1013
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至诚至真
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2020版 中国药典 高清可复制 四部全
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求购恩替卡韦申报资料
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yxyy杂质
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squarll
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squarll
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远程监管评估问答
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squarll
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squarll
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药典中 过氧化值的测定
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Sphnyx
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发酵罐验证的法规
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储存温湿度
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匹伐他汀钙
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xukaiqing9081
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质量管理
]
药品溶剂回收套用的问题
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zl781202
2018-01-04
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六韬书功
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质量管理
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黄柏做总灰分需不需要用电丝炉加热，还是直接放到马弗炉里
10
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2022-04-25
2022-12-10 18:06:38
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shengwutan
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质量管理
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12
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拔刀斋
2019-11-26
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XG-WUST
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质量管理
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求欧洲药典2020版 关于质粒生产部分内容
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77706
2022-11-03
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77706
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Tsk gel DNA 色谱柱检测超螺旋质粒
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77706
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质量管理
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依地酸二钠重金属
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2020-04-01
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DAXIAOZHI
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质量管理
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炮制中药饮片中累黑素（美拉德反应产物）的提取和测定
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lowkii
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lowkii
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残留溶剂问题
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Singjian00
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质量管理
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药品-医疗器械生产 验证资料模板
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嘻嘻小胖子
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质量管理
]
未来医药质量管理趋势是什么？数字化在其中扮演什么角色？
(0/453)
Akso eGMP
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Akso eGMP
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质量管理
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USPNF2021
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2021-10-21
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]
普通中药饮片生产线要生产很多种中药饮片，是不是需要做多品种共线风险评估？
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2022-02-24
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Horace熊
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质量管理
]
关于药用包装材料相容性研究的相关指导文件和答疑分享
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2021-10-29
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shelinli
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质量管理
]
请问21CFR最新版本是哪一年的？
1
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陈木娣
2022-02-10
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by
pewpewpew
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质量管理
]
质量管理
(0/396)
雨可安居
2022-02-11
2022-02-11 20:07:42
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雨可安居
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质量管理
]
仿制药验证批
30
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荷塘里的鱼儿
2021-12-23
2021-12-31 13:56:39
by
ancne123
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质量管理
]
求助YY/T-0287-2017 医疗器械质量管理体系适用于法规的要求
20
(5/1686)
抓一捧明月
2020-06-02
2021-12-24 05:58:25
by
1096148436
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质量管理
]
中药企业地址搬迁相关问题
5
(8/1148)
pengshuai11
2021-10-30
2021-10-31 10:03:31
by
LGC
[
质量管理
]
质量管理
(1/640)
雨可安居
2021-09-17
2021-10-16 21:26:16
by
雨可安居
[
质量管理
]
诚聘
(1/742)
雨可安居
2021-07-20
2021-10-16 18:27:46
by
雨可安居
[
质量管理
]
招聘
(
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)
(10/1187)
雨可安居
2021-06-26
2021-10-16 18:24:04
by
雨可安居
[
质量管理
]
质量保证
(2/673)
雨可安居
2021-07-14
2021-10-14 17:58:04
by
雨可安居
[
质量管理
]
溶出曲线与方法验证
60
(2/1018)
llyypp_lyp
2020-12-28
2021-09-18 13:38:13
by
llyypp_lyp
[
质量管理
]
氰基硼氢化钠定量检测
20
(0/507)
lsw_950207
2021-08-12
2021-08-12 10:54:33
by
lsw_950207
[
质量管理
]
俄罗斯药典对溶解度的要求
20
(0/443)
15621559826
2021-08-11
2021-08-11 11:37:38
by
15621559826
[
质量管理
]
求助一份欧洲药典PDF版本
(
1
2
)
5
(14/2061)
zhjgl1980
2021-03-24
2021-07-07 08:18:46
by
wgdcn
[
质量管理
]
GMP与SMF
5
(2/603)
江户川维尼
2021-06-30
2021-07-02 14:35:42
by
江户川维尼
[
质量管理
]
单抗生产过程中培养基配制的微生物限度/无菌性问题
20
(6/1114)
dingxy2010
2021-04-13
2021-05-31 10:35:45
by
天涯不归路
[
质量管理
]
问一下，缓冲间比较准确的翻译是哪个词语
5
(4/764)
多多娃
2021-04-29
2021-05-22 10:02:13
by
雨可安居
[
质量管理
]
谁有Mastersizer 3000激光粒度仪的软件许可证？
70
(1/587)
qiangaibaoli
2021-04-17
2021-04-17 19:55:26
by
程0418
[
质量管理
]
制药质量管理类，相关函授本科
(1/481)
qlf_126
2021-03-08
2021-03-29 16:52:23
by
天涯不归路
[
质量管理
]
一只手上的有多少内毒素，会不会导致100kg的内毒素不合格，
10
(1/718)
陆平2h
2021-03-14
2021-03-29 16:46:55
by
天涯不归路
[
质量管理
]
混合
10
(3/508)
呗北贝南
2021-02-23
2021-02-24 11:50:20
by
呗北贝南
[
质量管理
]
纯度较高的头孢类药物杂质
(2/798)
wuhongyin
2021-01-28
2021-02-24 09:01:14
by
wuhongyin
[
质量管理
]
求学校。。。。
(0/353)
qlf_126
2021-02-21
2021-02-21 22:16:02
by
qlf_126
[
质量管理
]
设备同类型扩大，如何进行试生产？
(11/550)
陆平2h
2020-12-25
2020-12-26 10:02:31
by
ziyoutian
[
质量管理
]
求助原料药如何控制细菌内毒素
50
(5/3000)
qqq4652354
2019-03-16
2020-11-10 08:16:24
by
无锡筱龙人
[
质量管理
]
求2020版中华人民共和国药典 1-4部 电子版
200
(2/1269)
kinmer
2020-10-18
2020-11-03 09:38:38
by
siji
[
质量管理
]
求 部颁标准中药成方制剂第20册
70
(9/2537)
wstt1991
2018-03-05
2020-10-20 08:11:36
by
小小3161
[
质量管理
]
YY/T0287-2017医疗器械质量管理标准求分享
5
(1/499)
000silence
2020-10-06
2020-10-09 09:02:44
by
baiyuefei
[
质量管理
]
[已完结]
大肠杆菌外源性DNA残留检测
(3/814)
lsw_950207
2020-09-03
2020-09-23 11:11:38
by
-蜗牛快跑-
[
质量管理
]
加微信18231133282，新冠灭杀测试
(0/261)
vpga0375
2020-09-17
2020-09-17 14:28:44
by
vpga0375
[
质量管理
]
取消药用炭属于什么类型变更
10
(1/426)
shenjie666
2020-09-14
2020-09-14 16:51:09
by
ding_xy
[
质量管理
]
求助各国药典关于栓剂质量检测方面的内容
20
(2/563)
lina0632
2020-06-24
2020-07-16 17:26:18
by
songhaitian
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质量管理
]
经验之谈
(0/316)
deng140758
2020-07-14
2020-07-14 22:48:55
by
deng140758
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质量管理
]
哪里可以做药品检测？
(1/668)
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2020-05-09
2020-06-12 23:41:13
by
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质量管理
]
注册批和商业批批量一致，拿到批件后，正式生产前还要做三批工艺验证吗？
100
(2/2503)
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质量管理
]
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(42/2858)
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2020-06-06 19:08:56
by
风帆之子
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质量管理
]
GMP记录精简
20
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abc4861598
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abc4861598
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质量管理
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浅析化学合成药物的发展趋势
(6/1045)
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质量管理
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(2/2074)
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by
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质量管理
]
求助美国药典葡萄糖酸钙注射液Calcium Gluconate Injection USP42原文
5
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2020-04-24
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alicechm
[
质量管理
]
质量体系建立
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2020-04-17 16:02:53
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天涯不归路
[
质量管理
]
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WardenBoss
2020-04-09
2020-04-17 11:04:07
by
天涯不归路
[
质量管理
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求助精益制造咨询公司
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2020-02-06
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风帆之子
[
质量管理
]
药品微生物限度检测
(5/1204)
zhansi
2019-11-23
2020-04-02 09:45:25
by
zhansi
[
质量管理
]
求：PDA TR82 Low Endotoxin Recovery
120
(3/932)
js_yangbin
2020-02-12
2020-04-01 16:56:14
by
ye38773353
[
质量管理
]
请问ISO guide 34和ISO 17034有什么区别和关系？
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(3/860)
xb275
2018-08-02
2020-04-01 14:07:10
by
ye38773353
[
质量管理
]
医用口罩企业顺利通过FDA警告整改的成功案例分析
4
(2/1284)
chaffie
2020-03-25
2020-04-01 10:03:27
by
ye38773353
[
质量管理
]
药用辅料的生产厂家进行场地变更，应如何评估风险大小
90
(3/1002)
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