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2. 药品生产版面向生产,服务生产,凡是与药品生产相关的任何问题,欢迎来此交流。
3. 本版块鼓励原创和有意义的交流帮助,实行专家指数(YPI)奖励制度;鼓励积极应助,但
严禁刷应助指数
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4.
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。禁止一切不文明行为。
5. 本版
严禁发布商业广告信息;严禁求助文献、书籍以及专利
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17771070658
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质量管理
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求助聚卡波非钙相关指标检测的问题
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曹成跑
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质量管理
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2024-08-30
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一生梦情华
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质量管理
]
氯化钙注射液重金属问题
10
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卓雅
2024-08-02
2024-08-02 14:52:08
by
卓雅
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质量管理
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溶解度检测探讨
100
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marshalfox
2024-07-01
2024-07-01 17:39:44
by
marshalfox
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质量管理
]
求有关N-甲氧基丙烷-2-亚胺的文献
30
(0/3512)
芬芳2023
2024-06-06
2024-06-06 08:39:55
by
芬芳2023
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质量管理
]
《中国药典》中关于结果修约和限度的判定,有人给解释下吗?
5
(7/4379)
皮小笨
2023-11-17
2023-12-25 22:05:22
by
XG-WUST
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质量管理
]
技术服务|原辅料制剂检测,为药品质量安全保驾护航
(0/2216)
清又青
2023-10-17
2023-10-17 11:38:34
by
清又青
[
质量管理
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技术服务|药包材检测,助力药包材质量合格
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清又青
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2023-10-12 11:25:30
by
清又青
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质量管理
]
氨磺必利原料药/制剂
(1/2060)
arui1013
2023-09-01
2023-09-04 22:50:05
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至诚至真
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质量管理
]
2020版 中国药典 高清可复制 四部全
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zhjeji
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质量管理
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疑难杂质对照品,标准品,分享交流
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扬信医药STD谢经
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质量管理
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远程监管问答
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质量管理
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远程监管评估问答
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质量管理
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药典中 过氧化值的测定
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质量管理
]
黄柏做总灰分需不需要用电丝炉加热,还是直接放到马弗炉里
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免费动力!
2022-04-25
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shengwutan
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质量管理
]
氨基酸的透光率问题
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拔刀斋
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by
XG-WUST
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质量管理
]
求欧洲药典2020版 关于质粒生产部分内容
5
(0/1184)
77706
2022-11-03
2022-11-03 16:01:02
by
77706
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质量管理
]
Tsk gel DNA 色谱柱检测超螺旋质粒
5
(0/1147)
77706
2022-08-18
2022-08-18 23:17:38
by
77706
[
质量管理
]
炮制中药饮片中累黑素(美拉德反应产物)的提取和测定
5
(0/1235)
lowkii
2022-07-11
2022-07-11 10:03:32
by
lowkii
[
质量管理
]
[已完结]
残留溶剂问题
(7/4131)
张大表哥
2019-03-01
2022-05-25 23:58:09
by
Singjian00
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质量管理
]
药品-医疗器械生产 验证资料模板
(1/1142)
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2022-03-10
2022-05-06 08:52:12
by
嘻嘻小胖子
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质量管理
]
未来医药质量管理趋势是什么?数字化在其中扮演什么角色?
(0/1343)
Akso eGMP
2022-04-23
2022-04-23 11:22:48
by
Akso eGMP
[
质量管理
]
普通中药饮片生产线要生产很多种中药饮片,是不是需要做多品种共线风险评估?
(1/1134)
鲁抗制药
2022-02-24
2022-04-08 12:47:36
by
Horace熊
[
质量管理
]
某药业集团的质量手册电子版
(
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(83/15020)
1445114
2013-02-27
2022-04-06 06:24:06
by
heather606
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质量管理
]
关于药用包装材料相容性研究的相关指导文件和答疑分享
38
(14/2981)
179293659
2021-10-29
2022-03-12 13:37:10
by
shelinli
[
质量管理
]
请问21CFR最新版本是哪一年的?
1
(4/1619)
陈木娣
2022-02-10
2022-02-15 11:05:31
by
pewpewpew
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质量管理
]
仿制药验证批
30
(5/1844)
荷塘里的鱼儿
2021-12-23
2021-12-31 13:56:39
by
ancne123
[
质量管理
]
[已完结]
求助YY/T-0287-2017 医疗器械质量管理体系适用于法规的要求
(5/2687)
抓一捧明月
2020-06-02
2021-12-24 05:58:25
by
1096148436
[
质量管理
]
中药企业地址搬迁相关问题
5
(8/2443)
pengshuai11
2021-10-30
2021-10-31 10:03:31
by
LGC
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质量管理
]
溶出曲线与方法验证
60
(2/1870)
llyypp_lyp
2020-12-28
2021-09-18 13:38:13
by
llyypp_lyp
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质量管理
]
氰基硼氢化钠定量检测
20
(0/1247)
lsw_950207
2021-08-12
2021-08-12 10:54:33
by
lsw_950207
[
质量管理
]
俄罗斯药典对溶解度的要求
20
(0/1014)
15621559826
2021-08-11
2021-08-11 11:37:38
by
15621559826
[
质量管理
]
求助一份欧洲药典PDF版本
(
1
2
)
5
(14/4157)
zhjgl1980
2021-03-24
2021-07-07 08:18:46
by
wgdcn
[
质量管理
]
GMP与SMF
5
(2/1452)
学员O9NZxs
2021-06-30
2021-07-02 14:35:42
by
江户川维尼
[
质量管理
]
关于偏差管理 Deviation
(8/3389)
梦想起飞
2016-03-31
2021-06-03 18:27:22
by
Lyp鹏
[
质量管理
]
单抗生产过程中培养基配制的微生物限度/无菌性问题
20
(6/2549)
dingxy2010
2021-04-13
2021-05-31 10:35:45
by
天涯不归路
[
质量管理
]
谁有Mastersizer 3000激光粒度仪的软件许可证?
70
(1/1251)
qiangaibaoli
2021-04-17
2021-04-17 19:55:26
by
程0418
[
质量管理
]
制药质量管理类,相关函授本科
(1/1013)
qlf_126
2021-03-08
2021-03-29 16:52:23
by
天涯不归路
[
质量管理
]
一只手上的有多少内毒素,会不会导致100kg的内毒素不合格,
10
(1/1394)
陆平2h
2021-03-14
2021-03-29 16:46:55
by
天涯不归路
[
质量管理
]
[已完结]
谁有Mastersizer 3000激光粒度仪的软件许可证?
(
1
2
)
(12/6588)
ccrena
2013-12-21
2021-03-05 10:17:08
by
490786521
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质量管理
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混合
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2021-02-23
2021-02-24 11:50:20
by
呗北贝南
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质量管理
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纯度较高的头孢类药物杂质
(2/1675)
wuhongyin
2021-01-28
2021-02-24 09:01:14
by
wuhongyin
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质量管理
]
求学校。。。。
(0/776)
qlf_126
2021-02-21
2021-02-21 22:16:02
by
qlf_126
[
质量管理
]
设备同类型扩大,如何进行试生产?
(11/1167)
陆平2h
2020-12-25
2020-12-26 10:02:31
by
ziyoutian
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质量管理
]
中国药典2010年版第二增补本【高清扫描版】
(
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)
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guoqiang14
2013-10-25
2020-12-09 10:21:23
by
虫虫3210
[
质量管理
]
[已完结]
求助原料药如何控制细菌内毒素
(5/4110)
qqq4652354
2019-03-16
2020-11-10 08:16:24
by
无锡筱龙人
[
质量管理
]
求2020版中华人民共和国药典 1-4部 电子版
200
(2/1859)
kinmer
2020-10-18
2020-11-03 09:38:38
by
siji
[
质量管理
]
求 部颁标准中药成方制剂第20册
70
(9/3663)
wstt1991
2018-03-05
2020-10-20 08:11:36
by
小小3161
[
质量管理
]
YY/T0287-2017医疗器械质量管理标准求分享
5
(1/1053)
000silence
2020-10-06
2020-10-09 09:02:44
by
baiyuefei
资源
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质量管理
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质量管理
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www168568
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质量管理
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制药工艺验证实施手册-2012(文字可复制版)
(
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2012-12-23
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质量管理
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2015.1.20张新--年度产品质量回顾
(45/15753)
lwjxz
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2026-02-09 14:17:43
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zoomboy
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质量管理
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实验室培训资料
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(136/17480)
sxm9056
2015-04-01
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稻草人883
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质量管理
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历年药品红外光谱集
(24/17115)
393602886
2017-12-15
2025-11-11 08:25:15
by
bluesonic
[
质量管理
]
指纹图谱与智能勾兑源码及软件
(0/9668)
miven
2025-10-10
2025-10-10 20:00:40
by
miven
[
质量管理
]
变更、偏差、OOS、CAPA与质量风险—焦红江2016.2.24
(
1
2
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)
(131/19774)
lwjxz
2016-02-24
2025-05-12 19:50:25
by
gsabiaoo
[
质量管理
]
国际标准ISO 14644-1 2015(E)洁净室和相关受控环境2015.12
(44/6335)
lwjxz
2016-10-22
2024-10-18 13:37:14
by
多多娃
[
质量管理
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LABWorld China 精益实验室技术管理培训-2017年6月20日
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xiha520
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数据完整性8个国际法规比较
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徐斌507
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食品生产通用卫生规范+饮料生产卫生规范
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WHO仓库温度分布验证指南
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国家药品标准物质研制技术要求
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质量管理
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清洁残留限度(非10ppm和日剂量的千分之一)
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中国药品检验标准操作规范(2019年版)
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《中国药典.2015年版第一增补本》可复制
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2014 ISPE-MAPP医药产品基于风险的生产(Risk-MaPP)
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GMP文件管理
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ISPE卷5:调试与确认 第二版 中英文对照版本
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FDA官员对医药辅料成分控制透析
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FDA生物制品指导原则
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GMP食品厂与制药厂厂房设计要求
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MHRA官方发布2016 GMP检查缺陷汇总分析(中英文)
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FDA国外药厂检查指南中英文对照
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