24小时热门版块排行榜    

管理团队 (金币库 29772.2 充值 )

主管区长:
豆哥kk1424
主管版主:
天涯不归路gwmgyp

杰出贡献者

版块说明

  • 1. 发帖和回帖前请认真阅读小木虫论坛基本规则 和药品生产版规 。
    2. 药品生产版面向生产,服务生产,凡是与药品生产相关的任何问题,欢迎来此交流。
    3. 本版块鼓励原创和有意义的交流帮助,实行专家指数(YPI)奖励制度;鼓励积极应助,但严禁刷应助指数 。
    4. 文明上网 。禁止一切不文明行为。
    5. 本版 严禁发布商业广告信息;严禁求助文献、书籍以及专利 等资源。
  • 回帖排序 发表排序 刷新页面  |  交流  |  求助  |  资源精华区 作者 最后发表
    [热点] 申博自荐 2篇一区TOP+1篇EI+2公开发明专利 2027博士申请 小小阿光 2026-10-30 刚刚
    [质量管理] 仪器验证全生命周期管理:检测数据精准与否的前提 (5/224) 义翘神州 2026-10-10 2026-10-12 22:04:48 by 庚辰辛丑
    [质量管理] 可见异物 (9/12111) lhkdsz 2024-11-16 2026-06-19 08:08:13 by xppcomeon
    [质量管理] 当 GMP 遇见AI:如何突破落地最后一公里? (1/12387) Akso eGMP 2026-04-02 2026-06-19 08:04:55 by xppcomeon
    [质量管理] 2026上海API药交会|STD中国标准药物集团现场火热交流中! (0/11703) STD集团Evelyn 2026-05-13 2026-05-13 15:08:48 by STD集团Evelyn
    [质量管理] 吡哆素杂质 (0/9116) 18071854684 2026-04-09 2026-04-09 09:32:56 by 18071854684
    [质量管理] 2025药典更新来袭,文件变更管理如何“提速不减效”,构建可持续响应体系?(下) (0/10023) Akso eGMP 2025-10-17 2025-10-17 16:29:35 by Akso eGMP
    [质量管理] 江湖救急!医药包材质量体系求助 (4/12529) 捡一颗狗蛋 2025-07-14 2025-08-31 10:25:32 by hbjfzy
    [质量管理] 换工艺不用的原料如何处理 (0/10309) 库存化工原料回� 2025-08-29 2025-08-29 16:05:27 by 库存化工原料回�
    [质量管理] 如果管路有死体积,需要排废多少倍的死体积,才能取到真实有代表性的样品? 10 (2/15924) 陆平2h 2021-09-25 2025-03-29 19:16:31 by 娄娄虫
    [质量管理] 硫辛酸聚合物问题 50 (1/13458) zhujianyi 2024-10-24 2025-03-17 12:23:49 by chemstrongwh
    [质量管理] 痫患者的新型治疗希望-苯巴那酯 (0/11203) 18186386804 2025-03-03 2025-03-03 11:02:30 by 18186386804
    [质量管理] 软胶囊胶液黏度如何测定 100 (2/12964) 2891089740 2023-09-13 2024-12-27 06:20:34 by 38726150
    [质量管理] 今日推荐去甲肾上腺素杂质72 (0/11160) 17771070658 2024-11-04 2024-11-04 17:41:53 by 17771070658
    [质量管理] [已完结]求助聚卡波非钙相关指标检测的问题 (2/3656) wrf168 2017-06-28 2024-09-05 04:32:50 by 曹成跑
    [质量管理] 化妆品检测标准,方法 10 (0/5636) 一生梦情华 2024-08-30 2024-08-30 13:39:33 by 一生梦情华
    [质量管理] 氯化钙注射液重金属问题 10 (0/3938) 卓雅 2024-08-02 2024-08-02 14:52:08 by 卓雅
    [质量管理] 溶解度检测探讨 100 (0/5410) marshalfox 2024-07-01 2024-07-01 17:39:44 by marshalfox
    [质量管理] 求有关N-甲氧基丙烷-2-亚胺的文献 30 (0/3512) 芬芳2023 2024-06-06 2024-06-06 08:39:55 by 芬芳2023
    [质量管理] 《中国药典》中关于结果修约和限度的判定,有人给解释下吗? 5 (7/4379) 皮小笨 2023-11-17 2023-12-25 22:05:22 by XG-WUST
    [质量管理] 技术服务|原辅料制剂检测,为药品质量安全保驾护航 (0/2216) 清又青 2023-10-17 2023-10-17 11:38:34 by 清又青
    [质量管理] 技术服务|药包材检测,助力药包材质量合格 (0/2559) 清又青 2023-10-12 2023-10-12 11:25:30 by 清又青
    [质量管理] 氨磺必利原料药/制剂 (1/2060) arui1013 2023-09-01 2023-09-04 22:50:05 by 至诚至真
    [质量管理] 2020版 中国药典 高清可复制 四部全    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (69/20217) zhjeji 2020-08-31 2023-09-01 15:10:16 by 依卡
    [质量管理] 疑难杂质对照品,标准品,分享交流 (0/1958) 扬信医药STD谢经 2023-08-31 2023-08-31 10:05:18 by YXlyy
    [质量管理] 远程监管问答 (0/1561) squarll 2023-05-29 2023-05-29 11:17:14 by squarll
    [质量管理] 远程监管评估问答 (0/1613) squarll 2023-05-29 2023-05-29 11:12:06 by squarll
    [质量管理] 药典中 过氧化值的测定 20 (0/1633) Sphnyx 2023-05-09 2023-05-09 14:11:21 by Sphnyx
    [质量管理] 储存温湿度 5 (2/1438) Raid^o^ 2023-02-17 2023-02-24 14:55:24 by Raid^o^
    [质量管理] 辉瑞苏州健康药物工厂的化学/微生物分析实习生怎么样 (3/1647) plmujcy 2015-09-17 2023-02-19 16:36:54 by 心明力定
    [质量管理] 黄柏做总灰分需不需要用电丝炉加热,还是直接放到马弗炉里 10 (1/1803) 免费动力! 2022-04-25 2022-12-10 18:06:38 by shengwutan
    [质量管理] 氨基酸的透光率问题 (10/2748) 拔刀斋 2019-11-26 2022-12-05 23:21:52 by XG-WUST
    [质量管理] 求欧洲药典2020版 关于质粒生产部分内容 5 (0/1184) 77706 2022-11-03 2022-11-03 16:01:02 by 77706
    [质量管理] Tsk gel DNA 色谱柱检测超螺旋质粒 5 (0/1147) 77706 2022-08-18 2022-08-18 23:17:38 by 77706
    [质量管理] 炮制中药饮片中累黑素(美拉德反应产物)的提取和测定 5 (0/1235) lowkii 2022-07-11 2022-07-11 10:03:32 by lowkii
    [质量管理] [已完结]残留溶剂问题 (7/4131) 张大表哥 2019-03-01 2022-05-25 23:58:09 by Singjian00
    [质量管理] 药品-医疗器械生产 验证资料模板 (1/1142) y524798588 2022-03-10 2022-05-06 08:52:12 by 嘻嘻小胖子
    [质量管理] 未来医药质量管理趋势是什么?数字化在其中扮演什么角色? (0/1343) Akso eGMP 2022-04-23 2022-04-23 11:22:48 by Akso eGMP
    [质量管理] 普通中药饮片生产线要生产很多种中药饮片,是不是需要做多品种共线风险评估? (1/1134) 鲁抗制药 2022-02-24 2022-04-08 12:47:36 by Horace熊
    [质量管理] 某药业集团的质量手册电子版    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (83/15020) 1445114 2013-02-27 2022-04-06 06:24:06 by heather606
    [质量管理] 关于药用包装材料相容性研究的相关指导文件和答疑分享 38 (14/2981) 179293659 2021-10-29 2022-03-12 13:37:10 by shelinli
    [质量管理] 请问21CFR最新版本是哪一年的? 1 (4/1619) 陈木娣 2022-02-10 2022-02-15 11:05:31 by pewpewpew
    [质量管理] 仿制药验证批 30 (5/1844) 荷塘里的鱼儿 2021-12-23 2021-12-31 13:56:39 by ancne123
    [质量管理] [已完结]求助YY/T-0287-2017 医疗器械质量管理体系适用于法规的要求 (5/2687) 抓一捧明月 2020-06-02 2021-12-24 05:58:25 by 1096148436
    [质量管理] 中药企业地址搬迁相关问题 5 (8/2443) pengshuai11 2021-10-30 2021-10-31 10:03:31 by LGC
    [质量管理] 溶出曲线与方法验证 60 (2/1870) llyypp_lyp 2020-12-28 2021-09-18 13:38:13 by llyypp_lyp
    [质量管理] 氰基硼氢化钠定量检测 20 (0/1247) lsw_950207 2021-08-12 2021-08-12 10:54:33 by lsw_950207
    [质量管理] 俄罗斯药典对溶解度的要求 20 (0/1014) 15621559826 2021-08-11 2021-08-11 11:37:38 by 15621559826
    [质量管理] 求助一份欧洲药典PDF版本    ( 1 2 ) 5 (14/4157) zhjgl1980 2021-03-24 2021-07-07 08:18:46 by wgdcn
    [质量管理] GMP与SMF 5 (2/1452) 学员O9NZxs 2021-06-30 2021-07-02 14:35:42 by 江户川维尼
    [质量管理] 关于偏差管理 Deviation (8/3389) 梦想起飞 2016-03-31 2021-06-03 18:27:22 by Lyp鹏
    [质量管理] 单抗生产过程中培养基配制的微生物限度/无菌性问题 20 (6/2549) dingxy2010 2021-04-13 2021-05-31 10:35:45 by 天涯不归路
    [质量管理] 谁有Mastersizer 3000激光粒度仪的软件许可证? 70 (1/1251) qiangaibaoli 2021-04-17 2021-04-17 19:55:26 by 程0418
    [质量管理] 制药质量管理类,相关函授本科 (1/1013) qlf_126 2021-03-08 2021-03-29 16:52:23 by 天涯不归路
    [质量管理] 一只手上的有多少内毒素,会不会导致100kg的内毒素不合格, 10 (1/1394) 陆平2h 2021-03-14 2021-03-29 16:46:55 by 天涯不归路
    [质量管理] [已完结]谁有Mastersizer 3000激光粒度仪的软件许可证?    ( 1 2 ) (12/6588) ccrena 2013-12-21 2021-03-05 10:17:08 by 490786521
    [质量管理] 混合 10 (3/1145) 呗北贝南 2021-02-23 2021-02-24 11:50:20 by 呗北贝南
    [质量管理] 纯度较高的头孢类药物杂质 (2/1675) wuhongyin 2021-01-28 2021-02-24 09:01:14 by wuhongyin
    [质量管理] 求学校。。。。 (0/776) qlf_126 2021-02-21 2021-02-21 22:16:02 by qlf_126
    [质量管理] 设备同类型扩大,如何进行试生产? (11/1167) 陆平2h 2020-12-25 2020-12-26 10:02:31 by ziyoutian
    [质量管理] 中国药典2010年版第二增补本【高清扫描版】    ( 1 2 3 4 ) (30/5502) guoqiang14 2013-10-25 2020-12-09 10:21:23 by 虫虫3210
    [质量管理] [已完结]求助原料药如何控制细菌内毒素 (5/4110) qqq4652354 2019-03-16 2020-11-10 08:16:24 by 无锡筱龙人
    [质量管理] 求2020版中华人民共和国药典 1-4部 电子版 200 (2/1859) kinmer 2020-10-18 2020-11-03 09:38:38 by siji
    [质量管理] 求 部颁标准中药成方制剂第20册 70 (9/3663) wstt1991 2018-03-05 2020-10-20 08:11:36 by 小小3161
    [质量管理] YY/T0287-2017医疗器械质量管理标准求分享 5 (1/1053) 000silence 2020-10-06 2020-10-09 09:02:44 by baiyuefei
    资源 [ 查看全部 ] 作者 最后发表
    [质量管理] 一份很牛的状态标示SOP    ( 1 2 ) (59/16298) xiha520 2017-01-11 2026-08-19 08:11:46 by 为爱流泪
    [质量管理] 最新实验室主管工作实务 (11/17081) along9833 2023-06-11 2026-08-16 14:12:47 by www168568
    [质量管理] 制药工艺验证实施手册-2012(文字可复制版)    ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (382/27977) wuhaofei2006 2012-12-23 2026-04-12 18:31:25 by 北湖之花
    [质量管理] 2015.1.20张新--年度产品质量回顾 (45/15753) lwjxz 2015-01-20 2026-02-09 14:17:43 by zoomboy
    [质量管理] 实验室培训资料    ( 1 2 3 ) (136/17480) sxm9056 2015-04-01 2025-12-03 12:07:46 by 稻草人883
    [质量管理] 历年药品红外光谱集 (24/17115) 393602886 2017-12-15 2025-11-11 08:25:15 by bluesonic
    [质量管理] 指纹图谱与智能勾兑源码及软件 (0/9668) miven 2025-10-10 2025-10-10 20:00:40 by miven
    [质量管理] 变更、偏差、OOS、CAPA与质量风险—焦红江2016.2.24    ( 1 2 3 ) (131/19774) lwjxz 2016-02-24 2025-05-12 19:50:25 by gsabiaoo
    [质量管理] 国际标准ISO 14644-1 2015(E)洁净室和相关受控环境2015.12 (44/6335) lwjxz 2016-10-22 2024-10-18 13:37:14 by 多多娃
    [质量管理] LABWorld China 精益实验室技术管理培训-2017年6月20日 (10/3856) xiha520 2017-06-21 2024-09-18 06:03:42 by wxweisky
    [质量管理] 数据完整性8个国际法规比较    ( 1 2 ) (56/6941) xiha520 2017-03-30 2024-09-04 06:12:55 by 徐斌507
    [质量管理] 食品生产通用卫生规范+饮料生产卫生规范 (4/4011) solituder 2020-05-21 2024-04-15 14:48:05 by zlj9030
    [质量管理] WHO仓库温度分布验证指南 (9/8454) 幽人独往 2018-10-03 2024-03-11 11:10:51 by scdctjy
    [质量管理] 国家药品标准物质研制技术要求 (44/5519) 小狼851226 2012-11-07 2024-03-07 11:52:43 by hanxing_1989
    [质量管理] 清洁残留限度(非10ppm和日剂量的千分之一) (1/4157) xuantaiqa 2018-07-09 2024-03-06 06:12:07 by jg_wang
    [质量管理] 中国药品检验标准操作规范(2019年版) (13/5722) fzonghua 2020-03-30 2024-01-16 11:30:39 by liuyanbtnet
    [质量管理] 《中国药典.2015年版第一增补本》可复制 (5/2579) fzonghua 2018-12-26 2023-08-16 09:42:41 by sighthill
    [质量管理] 2014 ISPE-MAPP医药产品基于风险的生产(Risk-MaPP)    ( 1 2 ) (77/7375) lwjxz 2015-03-09 2023-05-19 08:30:55 by xingfenggu
    [质量管理] GMP文件管理    ( 1 2 ) (63/5970) shigouhua 2016-03-18 2023-05-17 10:13:24 by carolmar
    [质量管理] 制剂国际化(二)提高BE成功率的正确姿势—Joanne Shen2016.11.25 (24/2218) lwjxz 2016-11-28 2023-04-26 06:50:57 by zolali
    [质量管理] 欧洲灭菌工艺验证指南    ( 1 2 ) (64/5085) lihongwei3793 2012-11-10 2023-04-22 15:16:51 by LGC
    [质量管理] 精益生产培训-品质管理    ( 1 2 ) (69/4831) lwjxz 2015-06-01 2023-03-20 08:25:45 by duanhong1100
    [质量管理] 化学原料药制备和结构确认技术指导原则 (43/3517) xyqcool 2015-02-10 2023-02-19 07:08:14 by wb851185
    [质量管理] 质量风险管理体系培训 (33/4689) xiha520 2017-05-24 2023-01-27 18:24:40 by 打到愚昧
    [质量管理] 浙江省中药炮制规范2015年版—朱志泉2015.12浙江CFDA (40/6959) lwjxz 2016-10-10 2022-08-12 10:52:20 by haojx
    [质量管理] GB 18280-2015第1-3部分 医疗保健产品灭菌 辐射 (19/3855) lwjxz 2017-07-19 2022-03-23 06:28:59 by dx19
    [质量管理] ISPE卷5:调试与确认 第二版 中英文对照版本 (14/2617) ukingliu 2019-11-19 2021-09-23 07:02:36 by 珊珊白雪
    [质量管理] 变更/偏差/OOS/CAPA与质量风险—焦红江2015.2.24 (35/2755) lwjxz 2016-09-07 2021-07-05 12:54:48 by wanshuqing
    [质量管理] FDA官员对医药辅料成分控制透析 (19/1519) hj175037 2016-07-21 2021-05-31 08:33:07 by shellxx
    [质量管理] USP分析方法验证、确认和转移培训-教材扫描(PPT)    ( 1 2 3 4 5 ) (228/15080) waterma 2012-11-13 2021-05-09 10:36:56 by MuyiJJZ
    [质量管理] 中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程    ( 1 2 3 4 5 ) (200/11871) 0906070125 2015-01-31 2021-05-07 09:17:25 by hgxymqh
    [质量管理] FDA生物制品指导原则 (27/3425) alanguo 2016-07-23 2021-04-26 11:10:42 by caicaixiong
    [质量管理] GMP食品厂与制药厂厂房设计要求 (8/1434) sml123456 2018-04-10 2021-02-17 11:18:39 by 豆子8986
    [质量管理] 中国制药工业EHS指南2016.11    ( 1 2 3 ) (105/7324) lwjxz 2017-02-21 2020-11-27 12:40:02 by 393790373
    [质量管理] MHRA官方发布2016 GMP检查缺陷汇总分析(中英文) (27/2681) xiha520 2017-05-08 2020-10-31 20:28:27 by wdgtja
    [质量管理] FDA国外药厂检查指南中英文对照 (41/3448) liti0219 2016-12-12 2020-10-31 20:23:34 by wdgtja
    相关版块跳转
    查看