应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 关于偏差管理 Deviation
91/1返回列表
查看: 3241  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

梦想起飞

铜虫 (小有名气)

[交流] 关于偏差管理 Deviation 已有7人参与

QA新手，想请教大家一个问题。一个Deviation，从开到关，是否有时限要求？就是一个偏差必须在多久之内关闭掉？
偏差处理如果涉及到CAPA，那么，偏差的关闭必须等CAPA关闭后才能关闭吗？还是不受CAPA的影响？
回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

lichao1003

» 猜你喜欢
1楼 2016-03-31 15:02:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

1498388047

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
当然有，一般是一个月，未关闭的要说明理由。偏差涉及批次产品调查清楚了才能放行！
赞一下 回复此楼
想要壮志凌云，干要脚踏实地。
2楼2016-03-31 22:05:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wjzhangyanli

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
唉，我讨厌偏差，顺便问一下，偏差及调查报告是qa写还是车间写

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
3楼2016-04-01 22:20:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

呀哈哈wr

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by wjzhangyanli at 2016-04-01 22:20:16
唉，我讨厌偏差，顺便问一下，偏差及调查报告是qa写还是车间写

我理解的是谁发现偏差就由谁来写，这样才能相信可信；但是有时候发现人的表述能力有限，就要依情况而定啦
赞一下 回复此楼
交流学习
4楼2016-04-07 14:35:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guaiguai妈

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
偏差关闭是有时限要求的，具体多长时间，由企业在SOP中规定，超过后要说明理由， 涉及产吕的偏差应在产品放行前关闭。 不用等CAPA关闭后，才能关闭偏差，尤其是预防措施，有的措施周期会很长，不可能等CAPA全都关闭后再来关闭偏差。
赞一下 回复此楼
5楼2016-04-23 22:56:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

EMPER1

捐助贵宾 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
启动CAPA后，偏差就可以关闭了
赞一下 回复此楼
坚持就是一切
6楼2016-09-02 08:46:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lichao1003

银虫 (小有名气)
送红花一朵
学习一下
回复此楼
7楼2021-05-28 13:45:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Lyp鹏

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一般为30天，有CAPA相，则必须CAPA 关闭生效
赞一下 回复此楼
8楼2021-06-03 21:25:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Lyp鹏

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by wjzhangyanli at 2016-04-01 22:20:16
唉，我讨厌偏差，顺便问一下，偏差及调查报告是qa写还是车间写

一般由申请人或者发现人填写调查部分，工艺或者设备
赞一下 回复此楼
9楼2021-06-03 21:27:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 梦想起飞 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高，自己申请怎么就这么难 +10 Kittylucky 2026-08-27 10/500 2026-08-28 07:10 by sincosx
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+3 winsaint 2026-08-27 7/350 2026-08-28 07:06 by hejicker
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的？ +16 爱看书的可乐 2026-08-26 18/900 2026-08-28 05:13 by winsaint
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+5) +11 晴天加油 2026-08-26 12/600 2026-08-28 01:22 by li09465290@
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 XLGfUIdOmEAO 2026-08-27 3/150 2026-08-28 00:49 by 3RAFyYXYSwGS
[教师之家] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 XLGfUIdOmEAO 2026-08-27 4/200 2026-08-27 22:26 by 3RAFyYXYSwGS
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[教师之家] 导师吐槽：我怎么摊上了这么个极品研究生！ +7 苏东坡二世 2026-08-23 7/350 2026-08-27 18:14 by 瞬息宇宙
[基金申请] 基金未中，这种答复是模板吗？ +5 zhaosm1982 2026-08-27 6/300 2026-08-27 16:00 by lfy8008
[基金申请] 看板上这么多中的，有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +5 叶九微 2026-08-26 5/250 2026-08-27 10:35 by l_zh2008
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜？ 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 我不理解！ +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 2026年8月25日国自然放榜前突然收到列入评审专家邮件，有关系吗？ +25 木水思豆 2026-08-25 28/1400 2026-08-26 14:53 by draco1987
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[职场人生] 学生撞见辅导员送外卖，第二天全班都沉默了 +3 鲸鱼融金_浙江_� 2026-08-22 3/150 2026-08-26 09:01 by zzuzxg
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑，不妨来听听这首《基金之外》 +8 scalable 2026-08-24 8/400 2026-08-25 12:52 by jnhyjjm
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +13 kulium 2026-08-21 16/800 2026-08-24 16:27 by superceng
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧？ +4 哈哈蛤？ 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭