应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 关于偏差管理 Deviation
91/1返回列表
查看: 3119  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

梦想起飞

铜虫 (小有名气)

[交流] 关于偏差管理 Deviation 已有7人参与

QA新手，想请教大家一个问题。一个Deviation，从开到关，是否有时限要求？就是一个偏差必须在多久之内关闭掉？
偏差处理如果涉及到CAPA，那么，偏差的关闭必须等CAPA关闭后才能关闭吗？还是不受CAPA的影响？
回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

lichao1003

» 猜你喜欢
1楼 2016-03-31 15:02:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

1498388047

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
当然有，一般是一个月，未关闭的要说明理由。偏差涉及批次产品调查清楚了才能放行！
赞一下 回复此楼
想要壮志凌云，干要脚踏实地。
2楼2016-03-31 22:05:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wjzhangyanli

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
唉，我讨厌偏差，顺便问一下，偏差及调查报告是qa写还是车间写

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
3楼2016-04-01 22:20:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

呀哈哈wr

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by wjzhangyanli at 2016-04-01 22:20:16
唉，我讨厌偏差，顺便问一下，偏差及调查报告是qa写还是车间写

我理解的是谁发现偏差就由谁来写，这样才能相信可信；但是有时候发现人的表述能力有限，就要依情况而定啦
赞一下 回复此楼
交流学习
4楼2016-04-07 14:35:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guaiguai妈

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
偏差关闭是有时限要求的，具体多长时间，由企业在SOP中规定，超过后要说明理由， 涉及产吕的偏差应在产品放行前关闭。 不用等CAPA关闭后，才能关闭偏差，尤其是预防措施，有的措施周期会很长，不可能等CAPA全都关闭后再来关闭偏差。
赞一下 回复此楼
5楼2016-04-23 22:56:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

EMPER1

捐助贵宾 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
启动CAPA后，偏差就可以关闭了
赞一下 回复此楼
坚持就是一切
6楼2016-09-02 08:46:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lichao1003

银虫 (小有名气)
送红花一朵
学习一下
回复此楼
7楼2021-05-28 13:45:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Lyp鹏

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一般为30天，有CAPA相，则必须CAPA 关闭生效
赞一下 回复此楼
8楼2021-06-03 21:25:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Lyp鹏

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by wjzhangyanli at 2016-04-01 22:20:16
唉，我讨厌偏差，顺便问一下，偏差及调查报告是qa写还是车间写

一般由申请人或者发现人填写调查部分，工艺或者设备
赞一下 回复此楼
9楼2021-06-03 21:27:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 梦想起飞 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] E0414, 我的本子有没有希望？ +7 布布和一二 2026-06-17 9/450 2026-06-21 19:29 by 布布和一二
[考研] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 9skg9htng1 2026-06-20 3/150 2026-06-21 19:18 by q1p9ixelzp
[教师之家] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 9skg9htng1 2026-06-20 3/150 2026-06-21 18:58 by q1p9ixelzp
[公派出国] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 9skg9htng1 2026-06-20 3/150 2026-06-21 18:00 by q1p9ixelzp
[考研] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 9skg9htng1 2026-06-20 4/200 2026-06-21 17:45 by q1p9ixelzp
[论文投稿] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 9skg9htng1 2026-06-20 3/150 2026-06-21 17:40 by q1p9ixelzp
[论文投稿] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 9skg9htng1 2026-06-20 3/150 2026-06-21 17:37 by q1p9ixelzp
[公派出国] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +4 vlfdw50o0u 2026-06-20 4/200 2026-06-21 17:25 by ky8v3skvft
[考博] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +4 vlfdw50o0u 2026-06-20 5/250 2026-06-21 17:20 by ky8v3skvft
[博后之家] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +4 vlfdw50o0u 2026-06-20 6/300 2026-06-21 17:05 by ky8v3skvft
[教师之家] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +5 vlfdw50o0u 2026-06-20 7/350 2026-06-21 16:57 by ky8v3skvft
[论文投稿] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 vlfdw50o0u 2026-06-20 5/250 2026-06-21 16:45 by ky8v3skvft
[教师之家] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +4 vlfdw50o0u 2026-06-20 7/350 2026-06-21 16:40 by ky8v3skvft
[论文投稿] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +4 vlfdw50o0u 2026-06-20 9/450 2026-06-21 16:37 by ky8v3skvft
[基金申请] 青A35岁以下通知答辩了吗 +3 暨阳一只柴 2026-06-17 3/150 2026-06-21 09:39 by kudofaye
[考博] 【全奖博士/科研助理/博后招生】新加坡南洋理工大学机械与航空航天学院 +3 robohaha 2026-06-15 4/200 2026-06-21 00:36 by lanbing1
[硕博家园] 一篇论文同时出现在两个期刊，一模一样，这算不算学术不端，请各位老师斧正。 +11 mahl005 2026-06-14 12/600 2026-06-18 17:01 by 770904134
[基金申请] 希望面上有个好结果 +7 碧水00 2026-06-16 7/350 2026-06-18 12:18 by wuke100666
[论文投稿] 三区计算机方向期刊推荐 +5 1457340941 2026-06-15 5/250 2026-06-17 13:16 by 会议编辑
[论文投稿] sci论文二审求助 +5 潘倍倍 2026-06-15 5/250 2026-06-16 10:15 by xs74101122
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭