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梦想起飞

铜虫 (小有名气)

[交流] 关于偏差管理 Deviation 已有7人参与

QA新手,想请教大家一个问题。一个Deviation,从开到关,是否有时限要求?就是一个偏差必须在多久之内关闭掉?
偏差处理如果涉及到CAPA,那么,偏差的关闭必须等CAPA关闭后才能关闭吗?还是不受CAPA的影响?
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wjzhangyanli

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
唉,我讨厌偏差,顺便问一下,偏差及调查报告是qa写还是车间写

发自小木虫Android客户端
3楼2016-04-01 22:20:16
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查看全部 9 个回答

1498388047

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
当然有,一般是一个月,未关闭的要说明理由。偏差涉及批次产品调查清楚了才能放行!
想要壮志凌云,干要脚踏实地。
2楼2016-03-31 22:05:08
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呀哈哈wr

金虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by wjzhangyanli at 2016-04-01 22:20:16
唉,我讨厌偏差,顺便问一下,偏差及调查报告是qa写还是车间写

我理解的是谁发现偏差就由谁来写,这样才能相信可信;但是有时候发现人的表述能力有限,就要依情况而定啦
交流学习
4楼2016-04-07 14:35:28
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guaiguai妈

铁虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
偏差关闭是有时限要求的,具体多长时间,由企业在SOP中规定,超过后要说明理由, 涉及产吕的偏差应在产品放行前关闭。 不用等CAPA关闭后,才能关闭偏差,尤其是预防措施,有的措施周期会很长,不可能等CAPA全都关闭后再来关闭偏差。
5楼2016-04-23 22:56:54
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