24小时热门版块排行榜    

查看: 2808  |  回复: 8
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

梦想起飞

铜虫 (小有名气)

[交流] 关于偏差管理 Deviation 已有7人参与

QA新手,想请教大家一个问题。一个Deviation,从开到关,是否有时限要求?就是一个偏差必须在多久之内关闭掉?
偏差处理如果涉及到CAPA,那么,偏差的关闭必须等CAPA关闭后才能关闭吗?还是不受CAPA的影响?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guaiguai妈

铁虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
偏差关闭是有时限要求的,具体多长时间,由企业在SOP中规定,超过后要说明理由, 涉及产吕的偏差应在产品放行前关闭。 不用等CAPA关闭后,才能关闭偏差,尤其是预防措施,有的措施周期会很长,不可能等CAPA全都关闭后再来关闭偏差。
5楼2016-04-23 22:56:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 梦想起飞 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
信息提示
请填处理意见