应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 关于偏差管理 Deviation
91/1返回列表
查看: 2919  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

梦想起飞

铜虫 (小有名气)

[交流] 关于偏差管理 Deviation 已有7人参与

QA新手，想请教大家一个问题。一个Deviation，从开到关，是否有时限要求？就是一个偏差必须在多久之内关闭掉？
偏差处理如果涉及到CAPA，那么，偏差的关闭必须等CAPA关闭后才能关闭吗？还是不受CAPA的影响？
回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

lichao1003

» 猜你喜欢
1楼 2016-03-31 15:02:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

1498388047

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
当然有，一般是一个月，未关闭的要说明理由。偏差涉及批次产品调查清楚了才能放行！
赞一下 回复此楼
想要壮志凌云，干要脚踏实地。
2楼2016-03-31 22:05:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wjzhangyanli

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
唉，我讨厌偏差，顺便问一下，偏差及调查报告是qa写还是车间写

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
3楼2016-04-01 22:20:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

呀哈哈wr

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by wjzhangyanli at 2016-04-01 22:20:16
唉，我讨厌偏差，顺便问一下，偏差及调查报告是qa写还是车间写

我理解的是谁发现偏差就由谁来写，这样才能相信可信；但是有时候发现人的表述能力有限，就要依情况而定啦
赞一下 回复此楼
交流学习
4楼2016-04-07 14:35:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guaiguai妈

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
偏差关闭是有时限要求的，具体多长时间，由企业在SOP中规定，超过后要说明理由， 涉及产吕的偏差应在产品放行前关闭。 不用等CAPA关闭后，才能关闭偏差，尤其是预防措施，有的措施周期会很长，不可能等CAPA全都关闭后再来关闭偏差。
赞一下 回复此楼
5楼2016-04-23 22:56:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

EMPER1

捐助贵宾 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
启动CAPA后，偏差就可以关闭了
赞一下 回复此楼
坚持就是一切
6楼2016-09-02 08:46:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lichao1003

银虫 (小有名气)
送红花一朵
学习一下
回复此楼
7楼2021-05-28 13:45:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Lyp鹏

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一般为30天，有CAPA相，则必须CAPA 关闭生效
赞一下 回复此楼
8楼2021-06-03 21:25:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Lyp鹏

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by wjzhangyanli at 2016-04-01 22:20:16
唉，我讨厌偏差，顺便问一下，偏差及调查报告是qa写还是车间写

一般由申请人或者发现人填写调查部分，工艺或者设备
赞一下 回复此楼
9楼2021-06-03 21:27:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 梦想起飞 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0854复试调剂 276 +4 wmm9 2026-03-01 6/300 2026-03-02 09:28 by 热情沙漠
[考研] 材料复试调剂 +4 学材料的点 2026-03-01 5/250 2026-03-02 08:26 by houyaoxu
[考研] 高分子化学与物理调剂 +6 好好好1233 2026-02-28 13/650 2026-03-02 07:27 by 好好好1233
[考研] 0857调剂 +4 一ll半 2026-02-28 5/250 2026-03-02 02:33 by 908055542
[基金申请] 成果系统访问量大，请一小时后再尝试。---NSFC啥时候好哦，已经两天这样了 +4 NSFC2026我来了 2026-02-28 4/200 2026-03-01 22:37 by 铁门栓
[考研] 0856调剂 +5 刘梦微 2026-02-28 5/250 2026-03-01 22:30 by wang_dand
[硕博家园] 博士自荐 +7 科研狗111 2026-02-26 11/550 2026-03-01 22:24 by 哲平L
[考研] 299求调剂 +3 Y墨明棋妙Y 2026-02-28 5/250 2026-03-01 21:01 by tangxiaotian
[考研] 291分工科求调剂 +9 science饿饿 2026-03-01 10/500 2026-03-01 18:55 by 18137688336
[考研] 328求调剂 +3 aaadim 2026-03-01 5/250 2026-03-01 17:29 by njzyff
[考研] 化工专硕348，一志愿985求调剂 +5 弗格个 2026-02-28 8/400 2026-03-01 17:25 by sunny81
[考研] 化工专硕342，一志愿大连理工大学，求调剂 +3 kyf化工 2026-02-28 4/200 2026-03-01 16:49 by yywzz
[考研] 285求调剂 +8 满头大汗的学生 2026-02-28 8/400 2026-03-01 16:47 by caszguilin
[基金申请] 刚录用，没有期刊号，但是在线可看的论文可以放为代表作吗 10+3 arang1 2026-03-01 3/150 2026-03-01 16:43 by babero
[考研] 313求调剂 +3 水流年lc 2026-02-28 3/150 2026-03-01 16:01 by 新能源达人
[考研] 311求调剂 +6 亭亭亭01 2026-03-01 6/300 2026-03-01 15:41 by 324616
[考研] 298求调剂 +9 人间唯你是清欢 2026-02-28 12/600 2026-03-01 14:23 by Ducount.Y
[考研] 调剂 +3 简木ChuFront 2026-02-28 3/150 2026-03-01 11:46 by 王伟要上岸啊
[硕博家园] 2025届双非化工硕士毕业，申博 +3 更多的是 2026-02-27 4/200 2026-03-01 10:04 by ztg729
[考研] 085600材料工程一志愿中科大总分312求调剂 +8 吃宵夜1 2026-02-28 10/500 2026-02-28 20:27 by L135790
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭