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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 设备同类型扩大，如何进行试生产？
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陆平2h

木虫 (正式写手)
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设备同类型扩大，如何进行试生产？
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新增一条生产线，有些设备同类型扩大，如何进行试生产？
3批，同等参数进行上下限挑战？
参数分那些类型？那些可以和原工艺参数可根据实际情况进行不同范围的调整？

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1楼 2020-12-25 21:12:02
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ziyoutian

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你这里有一个问题，同类型放大是线性放大吗？如果不是那么你相关参数就至少应该根据风险评估进行讨论评估后确定。另外如果评估不行最好可以在设备的PQ时做一下确认。一般放大倍数不超过10倍都可以在原有参数基础上进行优化

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12楼2020-12-26 10:02:31
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tzynew2楼
2020-12-25 21:17   回复  
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秋土豆香3楼
2020-12-25 21:25   回复  
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jixiangbao4楼
2020-12-25 22:00   回复  
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棒棒糖123455楼
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Justdoit016楼
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yuanbingzhan7楼
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落魄游子8楼
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464077439楼
2020-12-25 22:42   回复  
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Hot_kid10楼
2020-12-25 22:51   回复  
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star1991112811楼
2020-12-25 23:07   回复  
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