应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 可见异物
101/1返回列表
查看: 11990  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

lhkdsz

捐助贵宾 (初入文坛)

[交流] 可见异物

无菌原料药生产怎么控制好可见异物？请各位指点一二
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2024-11-16 23:59:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

leiopixie

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
物料、空调、水等引入控制

发自小木虫IOS客户端
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2024-11-19 15:19:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lhkdsz

捐助贵宾 (初入文坛)
在无菌原料药生产中，可见异物（如纤维、颗粒、黑点等）的控制是保障产品无菌性与安全性的核心环节，需贯穿 “原料 - 生产过程 - 环境 - 人员 - 设备 - 检验” 全流程，通过系统性预防 + 关键节点管控实现有效控制.
赞一下 回复此楼
8楼2025-09-13 20:49:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hanxizhen

木虫 (著名写手)
人、机、料、法、环、测全面控制，核心点就是完全符合GMP要求。
赞一下 回复此楼
9楼2025-11-20 14:39:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xppcomeon

捐助贵宾 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
具体看你的产品。源头控制、过程控制、放行检测均是手段。有些产品可能涉及处方、贮藏条件等，尤其是生物制品。国内外对particles控制检查有差异，建议从严控制
赞一下 回复此楼
10楼2026-06-19 11:08:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
tzynew2楼
2024-11-17 00:22   回复  
lhkdsz(金币+1): 谢谢参与
，i 发自小木虫Android客户端
庚辰辛丑3楼
2024-11-17 09:00   回复  
lhkdsz(金币+1): 谢谢参与
nono20094楼
2024-11-17 10:17   回复  
lhkdsz(金币+1): 谢谢参与
·
tfang5楼
2024-11-17 10:58   回复  
lhkdsz(金币+1): 谢谢参与
lymjjh6楼
2024-11-17 19:40   回复  
lhkdsz(金币+1): 谢谢参与
相关版块跳转 我要订阅楼主 lhkdsz 的主题更新
101/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭