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MHRA官方发布2016 GMP检查缺陷汇总分析（中英文）
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 此PPT为MHRA每年在其官网公司的相关检查缺陷趋势分析数据。虽然只是制剂的数据，但亦有较大借鉴意义，正所谓有则改之，无则加勉励。但是，要注意由于缺陷只是举例，并未写明受检实际背景环境，不同产品可能适用不同要求，特别是关于清洁、卫生、灭菌方面，借鉴时应考虑自己公司的实际情况，不可一味照搬引用，导致无限拨高GMP要求。 |
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2017-05-08 17:22:28, 7.4 M
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