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xiha520

木虫 (正式写手)


[资源] MHRA官方发布2016 GMP检查缺陷汇总分析(中英文)



      此PPT为MHRA每年在其官网公司的相关检查缺陷趋势分析数据。虽然只是制剂的数据,但亦有较大借鉴意义,正所谓有则改之,无则加勉励。但是,要注意由于缺陷只是举例,并未写明受检实际背景环境,不同产品可能适用不同要求,特别是关于清洁、卫生、灭菌方面,借鉴时应考虑自己公司的实际情况,不可一味照搬引用,导致无限拨高GMP要求。
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  • 2017-05-08 17:22:28, 7.4 M

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1949stone

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MHRA官方发布2016 GMP检查缺陷汇总分析(中英文)
2楼2017-05-08 20:58:58
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wuzhengyuan2008

银虫 (正式写手)


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haoping
14楼2017-06-01 21:42:08
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bio-q3楼
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