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【原创】欧洲药典第七版目录
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◇ 欧洲药典7为欧洲药典最新版本; ◇ 2010年7月出版; ◇ 2011年1月生效。 欧洲药典第7版包括两个基本卷,于2010年7月出版发行,以后在每次欧洲药典委员会全会做出决定后,通过非累积增补本更新,每年出3个增补本。第7版累计共有8个非累积增补本(7.1~7.8)。EDQM网站上提供了一张表格,介绍出版的时间表以及执行的日 期。最初的两卷包括第7版完整的内容,以及欧洲药典委员会在2009年12月全会上通过或修订的内容,共收载了2130个个论,330个含插图或色谱图的总论,以及2457种试剂的说明。变化的内容(插入或删除的内容)在页边标注出 自2011年1月起,在欧洲药典成员国,包括欧盟国家,将执行第7版并取代第6版。第6版至12月1日都是有效的。欧洲药典有英文版与法文版,英语与法语是欧洲委员会的官方语言。欧洲药典有印刷版、USB闪存版和在线版。其西班牙文版正在翻译之中,将来包括在在线版中,不再另收取费用。 欧洲药典:一部药品与药用物质的标准 欧洲药典是欧洲药品质量控制的标准。已有多项法律文件使欧洲药典成为法定标准: 2009年经36个欧洲国家和欧盟批准的编撰欧洲药典协议; 关于人用或兽用药品的欧盟指令2001/82/EC、2001/83/EC(修正案)和2003/63/EC,维持了欧洲药典对在欧洲上市药品的强制执行性。这些标准规定了药品、生产用原材料与合成用中间体成份的定性、定量和所用的检验项目。所有药品、药用物质生产企业在欧洲销售或使用其产品时,都必须遵循欧洲药典标准。 欧洲药典的内容具有法律约束力,由行政管理或司法部门强制要求符合欧洲药典。成员国的国家当局必须采用欧洲药典,必要时可替代相同物质国家标准中的个论。 欧洲药典的内容包括活性物质、辅料、化学、动物、人或植物来源的药用物质或制品、顺势疗法制剂和顺势疗法原料、抗生素,以及制剂和容器等。 欧洲药典还适用于生物制品、血液和血浆制品、疫苗和放射药品。 http://d.namipan.com/d/cc8002db0 ... 27cfc367cb3a3f30500 新版的欧洲药典国内还很少见,在此抛砖引玉,希望不久就能看到完整版的欧洲药典7 |
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2楼2010-12-03 19:51:26
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caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-12-12 20:42:17
caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-12-12 20:42:17
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其实买了新的旧的就没必要看了 想看旧的EP可以去http://www.drugfuture.com/standard/index.html 不知道新版的电脑上装的文件大么?能不能共享一下 O(∩_∩)O谢谢 |
3楼2010-12-12 12:13:59
4楼2010-12-13 13:47:42
5楼2012-11-14 16:18:14













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