药品生产中物料称量范围问题 - 药品生产 - GMP相关

版块导航: 正在加载中...

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

返回列表

baodongq

禁虫 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

» 猜你喜欢

投稿Elsevier的杂志（返修），总是在选择OA和subscription界面被踢皮球已经有8人回复
自荐读博已经有7人回复
自然科学基金委宣布启动申请书“瘦身提质”行动已经有4人回复
求个博导看看已经有18人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

1楼 2013-12-06 14:49:06

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

一心求助

铜虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 198.5
帖子: 32
在线: 31.7小时
虫号: 1882502
注册: 2012-07-07
性别: GG
专业: 元素有机化学

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

也很想知道，平常产品达标了就不管他啥偏差了

赞一下(1人)

回复此楼

老想不动脑筋捡现成的

4楼2013-12-09 20:42:06

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

秋天梦想

铁虫 (正式写手)

应助: 3 (幼儿园)
金币: 36.8
红花: 6
帖子: 503
在线: 246.5小时
虫号: 2590819
注册: 2013-08-10
性别: GG
专业: 药剂学

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢您的回帖交流，以后常来哦！ 2014-01-06 15:54:47
河边的芦苇: 金币+1, 感谢您的回帖交流，以后常来哦！ 2014-01-06 15:55:01

大生产中关于称取物料的误差范围，取决于称量过程对最终产品含量的影响，如果某一成分在处方中量很小，那么就要用相对精密的天平来称取，一般情况下，秤量设备都有自己的最大称量范围和最小分度值，即感量。秤量最大量越大，感量越大，这时就不适合用来称取量相对较小的成分。个人经验，对化药来说，每次称取的量应在正负0.05%之间。

赞一下(1人)

回复此楼

口服固体制剂研发\生产\质量管理

6楼2013-12-11 08:05:29

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

chengjundysz

银虫 (小有名气)

应助: 26 (小学生)
金币: 244.3
帖子: 61
在线: 35.3小时
虫号: 2893557
注册: 2013-12-25
性别: GG

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢您的回帖交流，以后常来哦！ 2014-01-06 15:54:58

大生产中的称量精密度主要是根据你的物料对工艺及质量的影响程度而定，影响越大的物料其称量精密度越要求严格，一般来说，百公斤级以上的生产线，要求的固体物料称量精密度定为小数点后一位，如100.0KG，溶剂类不参与反应的物料定为个位，如100KG。可根据实际情况制定称量范围，但固体物料一般是不允许定称量范围的。根据此原则选择相应的称量工具。

赞一下(1人)

回复此楼

7楼2014-01-06 10:02:28

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖