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thiourea6906木虫 (正式写手)
El'druin
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[求助]
关于药物生产物料平衡的计算
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根据GMP物料平衡的定义：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。 那么如果按照产品来算物料平衡的话，就因该为：（产品的实际产量+损耗）/理论产量。 我想问的是：1. 分子上产品的实际产量是否是折纯后的产品的量，即乘以纯度后的真实量？ 2. 所谓的损耗除了收集到的产品损失，是否包括收集到的原料生成的副产品折算成纯产品后的量？ 3.对于具体操作来说，比如有机层多次水洗的操作。为作物料平衡而进行的取样，是每一次水洗两相都要分别取样，还是可以等到多次水洗操作结束后，总的有机层和总的水层再分别取样？ [ Last edited by thiourea6906 on 2013-11-9 at 21:07 ] |
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