应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 物料物控 » 关于药物生产物料平衡的计算
51/1返回列表
查看: 3213  |  回复: 3
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

thiourea6906

木虫 (正式写手)

El'druin

[求助] 关于药物生产物料平衡的计算

根据GMP物料平衡的定义：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。
那么如果按照产品来算物料平衡的话，就因该为：（产品的实际产量+损耗）/理论产量。
我想问的是：1. 分子上产品的实际产量是否是折纯后的产品的量，即乘以纯度后的真实量？
                     2. 所谓的损耗除了收集到的产品损失，是否包括收集到的原料生成的副产品折算成纯产品后的量？
                     3.对于具体操作来说，比如有机层多次水洗的操作。为作物料平衡而进行的取样，是每一次水洗两相都要分别取样，还是可以等到多次水洗操作结束后，总的有机层和总的水层再分别取样？

[ Last edited by thiourea6906 on 2013-11-9 at 21:07 ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-11-09 21:05:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

九天揽月1897

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

如果生产过程无化学反应，仅是按照产品进行物料平衡，那么就可以折纯计算，明确损耗点和数量及偏差在可接受范围内即可；产品经过化学反应那么就要以产品摩尔收率和反应率或参与反应物料和产出物料进行物料平衡计算了。
赞一下 回复此楼
3楼2013-11-14 13:24:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-11-15 22:54:58
1.产品的实际产量应当是你所生产东西的质量、体积、浓度×体积等数值，和纯度无关。因为你卖的就不是纯品
2.所谓损耗量，是指你灌装，分装，制备损失的具体量，也和纯度无关。
3.对于具体操作来说，有机层总回收的物质质量就是你的产品实际产量，损耗量是水层内总的产品量，理论产量应当是你工艺中通过理论计算可以收取的量。这三个值得计算。
4.其实物料平衡还有一种算法是你产出的产品量/投入的产品量。这个在大生产上用的较多。
赞一下 回复此楼
2楼2013-11-13 16:05:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-11-15 22:55:19
个人以为，gmp文件中指的物料平衡，倾向于制剂生产过程中，产出量与投入量的比率，因为这中间没有其他化学反应，只是物理操作，溶解、稀释、分装等。对于原料药生产，比如说化学原料药生产过程中，每一步的实际收率与理论收率之间的比，有时候还是蛮大的，比如有的收率接近理论收率，有的反应实际收率远远低于理论收率，这个时候算这个比值，在药品生产过程中没有多大的指导意义。此时，根据工艺稳定性，确定一个实际可以接受的收率标准，然后用实际收率与这个标准来比较，则可以看出工艺稳定性。
赞一下 回复此楼
不坠青云之志
4楼2013-11-15 07:34:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办？ +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 h4CP7TrQR8Lg 2026-08-22 5/250 2026-08-23 12:09 by LR9qGULyN2ew
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +15 羊腰板 2026-08-21 16/800 2026-08-23 10:45 by process2012
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 DpSrDtM079iu 2026-08-22 5/250 2026-08-23 04:07 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 5/250 2026-08-23 03:52 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 7/350 2026-08-23 03:43 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 6/300 2026-08-23 03:40 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 QTy3jDtz1uLt 2026-08-21 9/450 2026-08-23 03:04 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 QTy3jDtz1uLt 2026-08-21 11/550 2026-08-23 02:55 by OEbVnUOu01ol
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 DpSrDtM079iu 2026-08-22 3/150 2026-08-23 00:55 by OEbVnUOu01ol
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +3 zjuhero 2026-08-22 4/200 2026-08-22 20:02 by mycsru
[基金申请] filecode，4个jtjc了 +13 ziyangfang 2026-08-19 16/800 2026-08-22 17:08 by WH3796
[教师之家] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 4/200 2026-08-22 16:52 by sunzitan
[基金申请] 人气不行了 +8 fansofjerry 2026-08-21 8/400 2026-08-22 16:30 by zyqchem
[论文投稿] 投稿咨询 +5 wwm09 2026-08-17 7/350 2026-08-21 10:11 by 期刊论文帮手
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
[基金申请] 估计是周四 +3 archvillain 2026-08-18 3/150 2026-08-21 01:48 by jnhyjjm
[基金申请] 今天系统多次维护，明天很可能放榜！ +10 zju2000 2026-08-16 11/550 2026-08-20 20:02 by cl479861084
[基金申请] 朋友圈看到的 +6 wangzilk 2026-08-18 8/400 2026-08-19 10:55 by Haru815
[基金申请] 明天放榜？ +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭