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ccq19

银虫 (小有名气)

[交流] 【转帖】这竟是仿制药的注册申报流程!!已有13人参与

这几天在查仿制药注册的相关资料
看到这个,挺搞笑哦


立项

造假/委托造假

省局申报,看现场,形式审评

资料被有关“专家”抄录贩卖,还好,报上去的要害工艺都是假的

送样/省所来抽样

将样品狸猫换太子

过关,转国家局

申请被无限期搁置



再等

找关系,没有作用



进入集中审评

—————————
↓ ↓ ↓ ↓
发 发 该 通
现 现 批 过
造 雷 产 文
假 同 的 件
↓ ↓ 批 的
退 退 临 审
审 审 床 评
      ↓
      现场动态核查
      ↓
      发现实际工艺和上报工艺不一致
      ↓
      退审
http://www.wooyao.org.cn/medical-health/nurse/20080617/43767.html
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你一贱,我就笑
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苦口良药

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流

经典流程,顶一个
(在┬┴┬┴▓┬┴┬┴中做良心药)
2楼2009-11-02 10:46:16
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笨笨猪0608

铁杆木虫 (职业作家)

假中有真,哎
3楼2009-11-02 11:07:36
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xq2ply100

铜虫 (小有名气)

不会是这样吧,来我们厂认证的很严格了,要是这样,谁还敢吃药
4楼2009-11-02 17:41:59
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liufei213

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
大都是这个样子,那些搞评审的官老爷们也心知肚明吧
5楼2009-11-03 07:54:19
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鑫雨918

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):你的说法符合现实,^_^ 11-4 13:02
这个也太不像话了,最起码质量标准和工艺是要复核过的,样品是自己生产出来的。至于编的部分也只有稳定性。
6楼2009-11-03 08:05:23
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鑫雨918

金虫 (小有名气)

楼主写的这应该是小的研究所的作为。
7楼2009-11-03 08:06:20
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mimam

金虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流


无语
8楼2009-11-03 08:13:12
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louwf

木虫 (著名写手)

实事求是!
9楼2009-11-03 09:39:03
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249457239

木虫 (著名写手)

制剂生产

老黄历了,现在不行了
生活的理想就是为了理想的生活
10楼2009-11-03 10:14:37
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