24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 2110  |  回复: 4

resuscitate

木虫 (小有名气)

[求助] 求助,国内新药临床研究,一期二期三期的受理号CXHL....会变吗? 已有1人参与

求助,国内新药(化药1.1)临床研究,比如申请号CXHL...受理并批准后,若完成一期临床研究,再做二期临床时,还要再申请吗?还是原来的受理号呢??还是补充申请呢?非常感谢!!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

火星人不怕黑

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
resuscitate: 金币+10, ★★★很有帮助 2015-01-28 17:31:35
申报临床后只要拿到临床批件,受理号就作废了,做完一期不需要再重新申请,所以受理号也不会变的,临床做完之后报生产的时候才会有CXHS的受理号。同是新人学习中。。。
2楼2014-12-10 16:35:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

trsdfae

新虫 (小有名气)


HL就是临床,你做完所有临床报产才会变更
3楼2014-12-11 08:45:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

resuscitate

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 火星人不怕黑 at 2014-12-10 16:35:45
申报临床后只要拿到临床批件,受理号就作废了,做完一期不需要再重新申请,所以受理号也不会变的,临床做完之后报生产的时候才会有CXHS的受理号。同是新人学习中。。。

那二期呢?比如阿帕替尼,就有补充申请的CXHB......受理号,那是临床二期或三期,对吧?
4楼2014-12-22 12:40:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

火星人不怕黑

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

引用回帖:
4楼: Originally posted by resuscitate at 2014-12-22 12:40:17
那二期呢?比如阿帕替尼,就有补充申请的CXHB......受理号,那是临床二期或三期,对吧?...

做完一期之后接着做二期啊,不用重新申请的,而且受理号也已经是没用了的,如果申的是新药要从一期开始做的啊,3类4类的才能只做生物等效性跟对照临床,这些在办法的附件里都有明确写出的。关于补充申请,有些是要做对照临床,有些不需要,但是这个没有分二期三期的说法吧
5楼2014-12-22 12:57:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 resuscitate 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 085600材料与化工329分求调剂 +8 叶zilin 2026-04-10 8/400 2026-04-10 23:26 by 314126402
[考研] 材料与化工调剂 +11 否极泰来2026 2026-04-10 12/600 2026-04-10 22:03 by 猪会飞
[考研] 材料工程日语考生求调剂 +5 0856?调剂 2026-04-10 5/250 2026-04-10 20:45 by yukihao
[考研] 材料调剂 +13 一样YWY 2026-04-04 13/650 2026-04-10 11:07 by mattzhming
[考研] 机械专硕270求调剂,接受跨专业 +10 老师看看我吧aba 2026-04-09 11/550 2026-04-10 10:41 by cal0306
[考研] 青岛科技大学材料学院,环境学院调剂补录4月10日以前都可以 +3 1青科大。 2026-04-09 5/250 2026-04-10 09:58 by 翩翩一书生
[考研] 一志愿中科大070300化学,314分求调剂 +12 wakeluofu 2026-04-09 12/600 2026-04-10 09:57 by liuhuiying09
[考研] 085500求调剂材料 +8 易11122 2026-04-09 8/400 2026-04-09 23:15 by parmtree
[硕博家园] 有没有学校材料专业收跨调(一志愿085410) +5 momo(上岸版) 2026-04-06 8/400 2026-04-09 15:07 by only周
[考研] 328求调剂 +17 lftmya 2026-04-07 18/900 2026-04-09 08:05 by 5268321
[考研] 283分求调剂 +14 试试看呗 2026-04-04 14/700 2026-04-08 07:03 by lijunpoly
[考研] 11408 325分 +3 jgtxuxgkx 2026-04-07 3/150 2026-04-07 23:10 by lbsjt
[考研] 生物调剂 +5 橙子橙子橙子啊 2026-04-05 9/450 2026-04-07 15:31 by 上岸快快
[考研] 081700学硕,323分,一志愿中国海洋大学求调剂学校 +19 披星河 2026-04-04 19/950 2026-04-07 15:00 by 上岸快快
[考研] 081700,311,求调剂 +17 冬十三 2026-04-04 18/900 2026-04-07 12:50 by Sammy2
[考研] 一志愿武汉理工大学080200机械工程308分,求调剂 +4 终不似从前 2026-04-05 4/200 2026-04-06 11:46 by 考研学校招点人
[考研] 一志愿北京交通大学材料工程总分358求调剂 +4 cs0106 2026-04-04 4/200 2026-04-05 18:46 by imissbao
[考研] 求调剂到0856材料工程 +3 程9915 2026-04-05 3/150 2026-04-05 18:15 by 蓝云思雨
[考研] 288求调剂,一志愿华南理工大学071005 +6 ioodiiij 2026-04-04 6/300 2026-04-05 10:09 by guoweigw
[考研] 316求调剂 +9 墨辰_Orion926 2026-04-04 9/450 2026-04-04 21:35 by lbsjt
信息提示
请填处理意见