24小时热门版块排行榜    

查看: 2252  |  回复: 4
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

resuscitate

木虫 (小有名气)

[求助] 求助,国内新药临床研究,一期二期三期的受理号CXHL....会变吗? 已有1人参与

求助,国内新药(化药1.1)临床研究,比如申请号CXHL...受理并批准后,若完成一期临床研究,再做二期临床时,还要再申请吗?还是原来的受理号呢??还是补充申请呢?非常感谢!!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

resuscitate

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 火星人不怕黑 at 2014-12-10 16:35:45
申报临床后只要拿到临床批件,受理号就作废了,做完一期不需要再重新申请,所以受理号也不会变的,临床做完之后报生产的时候才会有CXHS的受理号。同是新人学习中。。。

那二期呢?比如阿帕替尼,就有补充申请的CXHB......受理号,那是临床二期或三期,对吧?
4楼2014-12-22 12:40:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

火星人不怕黑

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
resuscitate: 金币+10, ★★★很有帮助 2015-01-28 17:31:35
申报临床后只要拿到临床批件,受理号就作废了,做完一期不需要再重新申请,所以受理号也不会变的,临床做完之后报生产的时候才会有CXHS的受理号。同是新人学习中。。。
2楼2014-12-10 16:35:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

trsdfae

新虫 (小有名气)


HL就是临床,你做完所有临床报产才会变更
3楼2014-12-11 08:45:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

火星人不怕黑

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

引用回帖:
4楼: Originally posted by resuscitate at 2014-12-22 12:40:17
那二期呢?比如阿帕替尼,就有补充申请的CXHB......受理号,那是临床二期或三期,对吧?...

做完一期之后接着做二期啊,不用重新申请的,而且受理号也已经是没用了的,如果申的是新药要从一期开始做的啊,3类4类的才能只做生物等效性跟对照临床,这些在办法的附件里都有明确写出的。关于补充申请,有些是要做对照临床,有些不需要,但是这个没有分二期三期的说法吧
5楼2014-12-22 12:57:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 帮忙看看fileCode +4 wwncly 2026-08-10 8/400 2026-08-10 22:07 by demonstreets
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的,真有人买论文么?感觉没必要啊 +3 Tide man 2026-08-10 3/150 2026-08-10 21:48 by GZUZM
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分? +10 yufeiwaner 2026-08-09 11/550 2026-08-10 18:47 by yufeiwaner
[基金申请] 关于代码变化问题,想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +3 majunge000 2026-08-10 3/150 2026-08-10 15:46 by lch2012
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +14 Lanmanbaby 2026-08-09 22/1100 2026-08-10 14:57 by wwncly
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +4 布布和一二 2026-08-10 4/200 2026-08-10 14:50 by 医学老男孩
[基金申请] 好奇怪的filecode +4 布布和一二 2026-08-08 5/250 2026-08-10 14:20 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制,评价高的钱多评价低的钱少,但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 好消息?这个有何含义??? +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[基金申请] 有没有H口的?有收到消息的吗? +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
信息提示
请填处理意见