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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 求助国际多中心临床试验查询
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剑无痕33

铜虫 (小有名气)

[求助] 求助国际多中心临床试验查询已有1人参与

请假大侠，我正在做一个3.1类药的立项，去年CDE受理，我不确定该公司有没做过国际多中心临床试验，就没法确定他什么时候能拿到上市批文，就不知道是否有立项的价值，请问在哪里可以查询国际多中心临床试验呢？
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学海无涯苦作舟
1楼2014-08-20 09:34:06
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fbifbeaifb

新虫 (初入文坛)
查不到的，当年苯甲酸阿格列汀都很多人希望查到。但是结果是出来了上市了，才有人知道是多中心临床
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2楼2014-08-20 10:30:08
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剑无痕33

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by fbifbeaifb at 2014-08-20 10:30:08
查不到的，当年苯甲酸阿格列汀都很多人希望查到。但是结果是出来了上市了，才有人知道是多中心临床

谢谢，http://clinicaltrials.gov/这里边好像可以查到一些信息。
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学海无涯苦作舟
3楼2014-08-20 10:59:22
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kdl0721

金虫 (著名写手)
感谢参与，应助指数 +1
星海慧儿: 应助指数-1 2014-08-21 17:31:02
谁能多举些例子，还有哪些药是通过国际多中心临床试验获准进口上市的？另外如果不是通过国际多中心临床试验走进口需要哪些程序多长时间？
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4楼2014-08-21 09:06:23
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oewh45

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by kdl0721 at 2014-08-21 09:06:23
谁能多举些例子，还有哪些药是通过国际多中心临床试验获准进口上市的？另外如果不是通过国际多中心临床试验走进口需要哪些程序多长时间？

目前来说，国外厂家绝大部分的品种引进中国都是用国际多中心临床进口，时间短很多，因为数据充足，国外已经早已上市。国外厂家一般不会以中国作为第一个上市国家，效率太低，大家都懂
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5楼2014-08-21 09:27:24
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