应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 药物临床试验，药品丢失属于什么性质的问题
41/1返回列表
查看: 1749  |  回复: 3
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

like988021

木虫 (著名写手)

[交流] 药物临床试验，药品丢失属于什么性质的问题 已有2人参与

如题，某大医院的某个科室参与了国际多中心药物三期临床试验
结果该科室的某年轻医生不慎，将该跨国药企邮寄给他们的试验药物搞丢了，这算是什么性质的事件？
可否取消该科室的临床试验资质？
医院的机构在其中又要负责什么责任？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

新药研发必备资料

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-06-24 16:40:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

like988021

木虫 (著名写手)
我来先抛砖引玉一下
至少该科室的相关SOP有漏洞或者没有遵守：药物接受，保管，分发的SOP根本就没有，或者制订了但是没有严格执行。
其次反映了相关试验负责人的责任心不够，安全意识淡漠。
只是，对其如何处罚，有没有什么条文，仍然不清楚
赞一下 回复此楼
2楼2013-06-24 16:43:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

taizicun

银虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
出现这种事情只能CRA受罚，处罚医院和医生根本不会承担责任的
赞一下 回复此楼
东，非常道~
3楼2013-06-24 21:31:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

elescaller

铁杆木虫 (知名作家)

铁杆木虫 (无名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
少年，除非当初签合同的时候就明文列出，否则医生就算处罚，也是不痛不痒（毕竟能承担临床的医生至少是副主任起步），倒霉的是苦逼CRA。

如果药品不多，可以舍弃这部分数据，最终结果不够完美罢了。
赞一下 回复此楼
4楼2013-06-25 09:35:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 like988021 的主题更新
41/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭