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like988021

木虫 (著名写手)

[交流] 药物临床试验,药品丢失属于什么性质的问题 已有2人参与

如题,某大医院的某个科室参与了国际多中心药物三期临床试验
结果该科室的某年轻医生不慎,将该跨国药企邮寄给他们的试验药物搞丢了,这算是什么性质的事件?
可否取消该科室的临床试验资质?
医院的机构在其中又要负责什么责任?
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elescaller

铁杆木虫 (知名作家)

铁杆木虫 (无名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
少年,除非当初签合同的时候就明文列出,否则医生就算处罚,也是不痛不痒(毕竟能承担临床的医生至少是副主任起步),倒霉的是苦逼CRA。

如果药品不多,可以舍弃这部分数据,最终结果不够完美罢了。
4楼2013-06-25 09:35:50
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like988021

木虫 (著名写手)

我来先抛砖引玉一下
至少该科室的相关SOP有漏洞或者没有遵守:药物接受,保管,分发的SOP根本就没有,或者制订了但是没有严格执行。
其次反映了相关试验负责人的责任心不够,安全意识淡漠。
只是,对其如何处罚,有没有什么条文,仍然不清楚
2楼2013-06-24 16:43:06
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taizicun

银虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
出现这种事情只能CRA受罚,处罚医院和医生根本不会承担责任的
东,非常道~
3楼2013-06-24 21:31:14
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