应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 临床试验前药品稳定性考察实验
71/1返回列表
查看: 1846  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

ririwowo

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2011-09-01 19:56:56
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

ririwowo(金币+1): 2011-09-02 23:34:24
ririwowo(金币+1): 2011-09-08 20:23:38
稳定性是必须的，时间长度以保证临床试验期间用药安全为最低要求
一般至少3-6个月稳定性研究，自然包括加速和长期
赞一下 回复此楼
2楼2011-09-01 21:41:11
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yipeng6558

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-09-03 15:28:28
ririwowo(金币+1): 2011-09-13 19:05:08
没有稳定性研究，质量研究不完整，特别是1类新药。我们的长期稳定性研究一直都在做。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2011-09-02 10:41:07
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nkbeholder

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-09-03 15:28:36
肯定得做，然后报资料，才能批临床吧。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2011-09-02 15:25:10
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ririwowo

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
5楼2011-09-02 23:34:15
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-09-08 23:16:34
引用回帖:
5楼: Originally posted by ririwowo at 2011-09-02 23:34:15:
进行6个月的稳定性试验，结果稳定性不错，那可以报临床了吗？

单从稳定性角度上看，是可以申报的了
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2011-09-08 20:52:12
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yaya0408

银虫 (小有名气)
先做稳定性，做完后还可以申报临床批件啊！
赞一下 回复此楼
7楼2011-12-22 11:34:42
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 ririwowo 的主题更新
71/1返回列表
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭