24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 2012  |  回复: 6

ririwowo

禁虫 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

ririwowo(金币+1): 2011-09-02 23:34:24
ririwowo(金币+1): 2011-09-08 20:23:38
稳定性是必须的,时间长度以保证临床试验期间用药安全为最低要求
一般至少3-6个月稳定性研究,自然包括加速和长期
2楼2011-09-01 21:41:11
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yipeng6558

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-09-03 15:28:28
ririwowo(金币+1): 2011-09-13 19:05:08
没有稳定性研究,质量研究不完整,特别是1类新药。我们的长期稳定性研究一直都在做。
3楼2011-09-02 10:41:07
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nkbeholder

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-09-03 15:28:36
肯定得做,然后报资料,才能批临床吧。
4楼2011-09-02 15:25:10
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ririwowo

禁虫 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

5楼2011-09-02 23:34:15
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-09-08 23:16:34
引用回帖:
5楼: Originally posted by ririwowo at 2011-09-02 23:34:15:
进行6个月的稳定性试验,结果稳定性不错,那可以报临床了吗?

单从稳定性角度上看,是可以申报的了
6楼2011-09-08 20:52:12
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yaya0408

银虫 (小有名气)

先做稳定性,做完后还可以申报临床批件啊!
7楼2011-12-22 11:34:42
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 ririwowo 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 281求调剂 +9 觉得好的吧 2026-04-10 9/450 2026-04-10 22:16 by 猪会飞
[考研] 265求调剂 +12 风说她早忘了 2026-04-10 13/650 2026-04-10 18:56 by chemisry
[考研] 346,工科0854求调剂,专硕 +5 moser233 2026-04-10 6/300 2026-04-10 18:04 by 周邵阳
[考研] 一志愿华中农微生物,288分,三年实验经历 +10 代fish 2026-04-09 10/500 2026-04-10 09:49 by potato妹
[考研] 生物与医药273求调剂 +18 荔题南墙 2026-04-05 19/950 2026-04-10 08:14 by kangsm
[考研] 本科211 工科085400 280分求调剂 可跨专业 +3 LZH(等待调剂中 2026-04-09 3/150 2026-04-09 21:29 by wutongshun
[考研] 086003调剂求助 +19 苏弋万 2026-04-09 20/1000 2026-04-09 20:48 by bljnqdcc
[考研] 0854调剂 +10 长弓傲 2026-04-09 11/550 2026-04-09 19:03 by 探123
[考研] 生物学调剂,一志愿西南大学348,Top期刊一区二作、二区三作,三等奖学金三次 +4 candyyyi 2026-04-09 4/200 2026-04-09 18:39 by l_paradox
[考研] 材料299专硕求调剂 +10 +21 2026-04-09 10/500 2026-04-09 17:34 by 1753564080
[考研] 085400电子信息类(川大控制工程)求调剂可跨专业 求老师联系 +3 626776879 2026-04-08 3/150 2026-04-09 16:05 by 猪会飞
[考研] 085404,334分,求调剂 +5 sunjie8888 2026-04-08 8/400 2026-04-09 07:26 by sunjie8888
[考研] 一志愿211,0703化学305分求调剂 +20 严西西戏 2026-04-06 26/1300 2026-04-08 22:12 by 凯凯要变帅
[考研] 0703化学调剂 348分 +14 唉我超真没招了 2026-04-06 15/750 2026-04-08 19:16 by 我减肥1
[考研] 305求调剂 +4 77Qi 2026-04-06 4/200 2026-04-07 20:06 by shanqishi
[考研] 本科生物信息学,总分362 求07 08调剂 +6 q小倩1210 2026-04-06 6/300 2026-04-07 19:40 by macy2011
[考研] 22408 调剂材料 +7 我叫ez 2026-04-06 8/400 2026-04-07 17:12 by 蓝云思雨
[考研] 生物工程求调剂 +13 喜欢还是不甘心 2026-04-05 13/650 2026-04-07 16:55 by Ecowxq666!
[考研] 295求调剂 +18 xndjjj 2026-04-04 19/950 2026-04-07 11:02 by wangjy2002
[考研] 332求调剂 +17 小小孟... 2026-04-05 18/900 2026-04-06 09:51 by 蓝云思雨
信息提示
请填处理意见