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ririwowo

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MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

ririwowo(金币+1): 2011-09-02 23:34:24
ririwowo(金币+1): 2011-09-08 20:23:38
稳定性是必须的,时间长度以保证临床试验期间用药安全为最低要求
一般至少3-6个月稳定性研究,自然包括加速和长期
2楼2011-09-01 21:41:11
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MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-09-08 23:16:34
引用回帖:
5楼: Originally posted by ririwowo at 2011-09-02 23:34:15:
进行6个月的稳定性试验,结果稳定性不错,那可以报临床了吗?

单从稳定性角度上看,是可以申报的了
6楼2011-09-08 20:52:12
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