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禁虫 (正式写手)

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1楼 2011-09-01 19:56:56

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铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

ririwowo(金币+1): 2011-09-02 23:34:24
ririwowo(金币+1): 2011-09-08 20:23:38

稳定性是必须的，时间长度以保证临床试验期间用药安全为最低要求
一般至少3-6个月稳定性研究，自然包括加速和长期

2楼2011-09-01 21:41:11

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铁杆木虫 (小有名气)

★
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-09-08 23:16:34

引用回帖:

5楼: Originally posted by ririwowo at 2011-09-02 23:34:15:
进行6个月的稳定性试验，结果稳定性不错，那可以报临床了吗？

单从稳定性角度上看，是可以申报的了

6楼2011-09-08 20:52:12

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