| 查看: 3892 | 回复: 4 | |||
[交流]
稳定性考察中的冻融试验 已有3人参与
|
| 请教大家，对于需要冰箱冷藏的药品，热循环试验做什么条件？ |
回复此楼» 猜你喜欢
0703化学调剂 348分
已经有7人回复
-
初试301，代码085701环境工程，本硕一致，四六级已过，有二区一作，共发表5篇论文
已经有7人回复
-
一志愿211，0703化学305分求调剂
已经有8人回复
-
085600材料与化工301分求调剂院校
已经有17人回复
-
266分，一志愿电气工程，本科材料，求材料专业调剂
已经有10人回复
-
材料考研求调剂总分280
已经有10人回复
-
312求调剂
已经有14人回复
-
327考研调剂推荐
已经有4人回复
-
材料科学与工程320求调剂，080500
已经有6人回复
-
308求调剂
已经有6人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 影响因素应该怎么放
已经有11人回复
- 方法学考察之稳定性考察的问题（体内药分）
已经有1人回复
- 固体制剂稳定性考察
已经有4人回复
- 【原创】影响因素实验
已经有24人回复
- 【求助】求助高人关于体内药分萃取回收RSD的问题
已经有8人回复
- 【交流】分析方法验证中溶液稳定性考察
已经有31人回复
- 【交流】血样中药品的稳定性很差
已经有11人回复
- 【求助】低温试验和冻融试验
已经有4人回复
- 【求助】乳液冻融稳定性问题
已经有7人回复
sd80888085636
铁虫 (初入文坛)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 100.5
- 帖子: 10
- 在线: 6.9小时
- 虫号: 557096
- 注册: 2008-05-12
- 性别: GG
- 专业: 中药质量评价
2楼2012-02-01 17:12:30
3楼2012-02-03 17:14:48
4楼2012-02-03 18:59:43
lkj2596
金虫 (小有名气)
- 应助: 14 (小学生)
- 金币: 2024.2
- 红花: 2
- 帖子: 116
- 在线: 34.2小时
- 虫号: 1448035
- 注册: 2011-10-18
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
xiaoxiao270(金币+2): 3Q 2012-02-05 20:15:24
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
xiaoxiao270(金币+2): 3Q 2012-02-05 20:15:24
| 1）对于温度变化范围在冰点以上的药品，热循环实验应包括三次循环，每次循环应在2~8℃两天，然后在40℃加速条件下考察两天。 2）对于可能暴露于冰点以下的药品，热循环实验应包括三次循环，每次循环应在-10~-20℃两天，然后在40℃加速条件下考察两天。 3）对于吸入气雾剂，推荐的热循环实验包括一天内进行三到四次六小时的循环，温度在冰点以下和40℃（75~85%RH）之间，该实验需持续考察六周。 4）对于冷冻保存的药品，应考察该药在微波炉或热水浴中加速融化时的稳定性，除非说明书中明确禁止如此操作。 |
5楼2012-02-05 17:48:27
10