| 查看: 6047 | 回复: 8 | ||||
[交流]
【求助】药物临床Ia期是什么意思?求详解
|
| 临床试验中的Ia，Ib，Ic表示什么意思呢？是不是每期临床都有这样的划分吗？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物临床试验精华帖 |
» 猜你喜欢
全新推出Tguide®靶向递送方案，突破99% T细胞转染效率
已经有1人回复
-
Mal-LN29-LNP-mRNA 试剂盒：自带Mal基团，一盒实现抗体筛选与体内靶向验证
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有182人回复
-
自由偶联 | 脾脏靶向：抗体偶联空载LNP试剂盒
已经有0人回复
-
SM-102 试剂盒，告别纳米制备仪！
已经有0人回复
-
2026年辅料登记预告
已经有1人回复
-
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求高手帮忙解析一个晶体结构 在线等
已经有5人回复
- mp-zgm：（+）是什么意思
已经有7人回复
- 求助！请问这是什么意思？
已经有7人回复
- 涂料中与分散剂用量相关的颜料SOP是什么意思？是什么的缩写？求详解。
已经有7人回复
- 投稿两天，编辑来信要求，第一个要求没怎么看懂。请教这是什么意思？
已经有17人回复
- 【求助】外导已发邀请信，正在谈学习计划。麻烦大家帮我看一下这句话是什么意思。
已经有13人回复
- 【求助】文献中的Ia3d和p6mm分别是什么意思？
已经有3人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
求助哪里可以做光催化产氢的放大实验
+1/96
-
天津科技大学海洋与环境学院殷焕顺团队招博士生1名---分析化学领域
+1/79
-
招聘启事（酶工程与发酵工程方向）
+2/64
-
青岛科技大学2026年高分子材料方向科研助理招聘
+1/44
-
澳门理工大学人工智能智慧康养方向26 年9月入学博士招生有奖学金
+1/40
-
澳门理工大学人工智能智慧康养2026 年9月入学 博士招生有奖学金
+1/38
-
大连海事大学轮机学院尚有博士名额
+2/38
-
211大学【2026学博】补招
+1/37
-
上海交通大学叶天南课题组招聘2026级博士研究生
+3/34
-
中山大学院士团队微纳光电器件、柔性电子方向博士招生、博后招聘
+2/19
-
英国布里斯托大学诚招博士生，博士后和联合培养生
+1/17
-
邀稿综述，作者排名和工作量分工问题，存在不满和疑问。
+1/16
-
新西兰 奥克兰理工大学（AUT）招博士，海藻资源化方向，详情请见如下内容，谢谢！
+1/13
-
香港城市大学招聘博士后 (有机合成/催化/流动化学)
+1/11
-
新加坡南洋理工大学- 光电/ 智能传感/ 脑机接口方向 博士后
+1/10
-
澳门理工大学人工智能智慧康养方向26 年9月入学博士招生 奖学金
+1/7
-
中国科学技术大学 工程科学学院 国家级人才团队 诚聘博士后
+1/5
-
国自然B0706药物化学生物学，需要什么样的文章才能中
+1/4
-
湖北工业大学2026年博士研究生（生物医药专博+轻工技术与工程学博）
+1/2
-
武汉理工大学数学与统计学院张秀军教授课题组招收2026级秋季博士研究生
+1/1
2楼2010-12-02 09:08:32
3楼2010-12-02 20:21:52
smy05106111(金币+3): 2010-12-08 15:48:43
|
Phase II Once the initial safety of the study drug has been confirmed in Phase I trials, Phase II trials are performed on larger groups (20-300) and are designed to assess how well the drug works, as well as to continue Phase I safety assessments in a larger group of volunteers and patients. When the development process for a new drug fails, this usually occurs during Phase II trials when the drug is discovered not to work as planned, or to have toxic effects. Phase II studies are sometimes divided into Phase IIA and Phase IIB. * Phase IIA is specifically designed to assess dosing requirements (how much drug should be given). * Phase IIB is specifically designed to study efficacy (how well the drug works at the prescribed dose(s)). Some trials combine Phase I and Phase II, and test both efficacy and toxicity. Trial design Some Phase II trials are designed as case series, demonstrating a drug's safety and activity in a selected group of patients. Other Phase II trials are designed as randomized clinical trials, where some patients receive the drug/device and others receive placebo/standard treatment. Randomized Phase II trials have far fewer patients than randomized Phase III trials. |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
wx8250614楼2010-12-08 13:58:30
5楼2010-12-08 15:49:28
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+2):谢谢参与 2010-12-13 16:28:38
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+2):谢谢参与 2010-12-13 16:28:38
|
翻译成了中文版，你可以借鉴一下，不一定准确，参考吧。 二期临床 一旦研究药物的初期安全性在第一阶段被证实了，二期临床需要对更大的数量（20-300）进行验证，评估药物如何发挥作用，更多的志愿者和病人参与以进一步评估一期临床的安全性。一种新药的研发过程失败往往发生在二期临床，此时发现药物没有按照计划起作用，或者具有毒性。 二期临床研究通常分为a和b两个阶段 a用于评估剂量要求（应该用药多少） b用于评估药效（特定剂量时药物如何发挥作用） 一些试验有一期和二期组成，检验有效性和毒性 试验设计： 部分二期临床的目的是证明药物的安全性和对选定的病人的活性。其他的是随机临床试验，一部分病人接受药物/医疗器械和另一部分对照品/标准品治疗。随机二期临床试验比随机三期临床病人少很多。 |
6楼2010-12-13 14:02:04
7楼2010-12-13 14:39:20
8楼2011-09-29 18:30:37
9楼2019-03-04 10:56:50