| 查看: 6591 | 回复: 8 | ||||
[交流]
【求助】药物临床Ia期是什么意思?求详解
|
| 临床试验中的Ia，Ib，Ic表示什么意思呢？是不是每期临床都有这样的划分吗？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物临床试验精华帖 |
» 猜你喜欢
参比制剂，自己做的PK数据与IF资料报道的数据相差很大
已经有2人回复
-
祈求中本子
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有283人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
国自然意见求助
已经有74人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求高手帮忙解析一个晶体结构 在线等
已经有5人回复
- mp-zgm：（+）是什么意思
已经有7人回复
- 求助！请问这是什么意思？
已经有7人回复
- 涂料中与分散剂用量相关的颜料SOP是什么意思？是什么的缩写？求详解。
已经有7人回复
- 投稿两天，编辑来信要求，第一个要求没怎么看懂。请教这是什么意思？
已经有17人回复
- 【求助】外导已发邀请信，正在谈学习计划。麻烦大家帮我看一下这句话是什么意思。
已经有13人回复
- 【求助】文献中的Ia3d和p6mm分别是什么意思？
已经有3人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
【会议征稿】2027年数学与智能计算国际会议(IACMIC 2027)
+1/952
-
诚征女友
+1/467
-
专业模型训练资源
+2/462
-
西湖大学刘癸庚课题组2027级博士招生（物理、光学、电子信息、通信、光电等方向）
+3/252
-
西湖大学刘癸庚课题组2027级博士招生（物理、光学、电子信息、通信、光电工程等方向）
+3/231
-
西湖大学刘癸庚课题组2027级博士招生（物理、光学、电子信息、通信、光电工程等方向）
+3/210
-
威格科技｜设备久置停机，做好维护再启机
+1/91
-
高校课题组看过来：试剂小包装可谈，COA/MSDS每批都有，翁江试剂了解一下
+1/90
-
大连理工大学985+双一流 化学学院 招2027年9月博士有机合成化学方向
+1/49
-
北京理工大学深圳汽车研究院长期招收客座学生
+1/44
-
[2027博士招生】钙钛矿&叠层太阳电池方向
+1/41
-
华东师范大学 精密光谱科学与技术高等研究院【李文雪团队诚聘博士后】
+3/37
-
上海交大微纳全重中心博士后工程师招聘！
+1/35
-
招生2027年考核制博士（吉林大学）
+5/30
-
北京工商大学食品与健康学院杨绍祥课题组食品科学与工程博士招生
+1/29
-
27化学博士自荐
+1/7
-
东北大学招收2027级硕士、博士研究生（推免、报考）凝聚态物理/微电子/电子等相关方向
+1/5
-
香港城市大学孙红燕课题组招收有化学合成背景的博士生
+1/1
-
某知名美资公司招应用工程师（AS， 北京）
+1/1
-
癌症九大特征：肿瘤生物学研究的核心理论框架与蛋白检测策略
+1/1
2楼2010-12-02 09:08:32
3楼2010-12-02 20:21:52
smy05106111(金币+3): 2010-12-08 15:48:43
|
Phase II Once the initial safety of the study drug has been confirmed in Phase I trials, Phase II trials are performed on larger groups (20-300) and are designed to assess how well the drug works, as well as to continue Phase I safety assessments in a larger group of volunteers and patients. When the development process for a new drug fails, this usually occurs during Phase II trials when the drug is discovered not to work as planned, or to have toxic effects. Phase II studies are sometimes divided into Phase IIA and Phase IIB. * Phase IIA is specifically designed to assess dosing requirements (how much drug should be given). * Phase IIB is specifically designed to study efficacy (how well the drug works at the prescribed dose(s)). Some trials combine Phase I and Phase II, and test both efficacy and toxicity. Trial design Some Phase II trials are designed as case series, demonstrating a drug's safety and activity in a selected group of patients. Other Phase II trials are designed as randomized clinical trials, where some patients receive the drug/device and others receive placebo/standard treatment. Randomized Phase II trials have far fewer patients than randomized Phase III trials. |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
wx8250614楼2010-12-08 13:58:30
5楼2010-12-08 15:49:28
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+2):谢谢参与 2010-12-13 16:28:38
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+2):谢谢参与 2010-12-13 16:28:38
|
翻译成了中文版，你可以借鉴一下，不一定准确，参考吧。 二期临床 一旦研究药物的初期安全性在第一阶段被证实了，二期临床需要对更大的数量（20-300）进行验证，评估药物如何发挥作用，更多的志愿者和病人参与以进一步评估一期临床的安全性。一种新药的研发过程失败往往发生在二期临床，此时发现药物没有按照计划起作用，或者具有毒性。 二期临床研究通常分为a和b两个阶段 a用于评估剂量要求（应该用药多少） b用于评估药效（特定剂量时药物如何发挥作用） 一些试验有一期和二期组成，检验有效性和毒性 试验设计： 部分二期临床的目的是证明药物的安全性和对选定的病人的活性。其他的是随机临床试验，一部分病人接受药物/医疗器械和另一部分对照品/标准品治疗。随机二期临床试验比随机三期临床病人少很多。 |
6楼2010-12-13 14:02:04
7楼2010-12-13 14:39:20
8楼2011-09-29 18:30:37
9楼2019-03-04 10:56:50