| 查看: 6307 | 回复: 8 | ||||
[交流]
【求助】药物临床Ia期是什么意思?求详解
|
| 临床试验中的Ia，Ib，Ic表示什么意思呢？是不是每期临床都有这样的划分吗？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物临床试验精华帖 |
» 猜你喜欢
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有216人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
生防菌的盆栽防效实验
已经有1人回复
-
请教大佬扩散问题
已经有5人回复
-
跪求一支AAV293细胞
已经有1人回复
-
中文投稿“肿瘤免疫”相关
已经有6人回复
-
2025年药学专业求调剂
已经有1人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求高手帮忙解析一个晶体结构 在线等
已经有5人回复
- mp-zgm：（+）是什么意思
已经有7人回复
- 求助！请问这是什么意思？
已经有7人回复
- 涂料中与分散剂用量相关的颜料SOP是什么意思？是什么的缩写？求详解。
已经有7人回复
- 投稿两天，编辑来信要求，第一个要求没怎么看懂。请教这是什么意思？
已经有17人回复
- 【求助】外导已发邀请信，正在谈学习计划。麻烦大家帮我看一下这句话是什么意思。
已经有13人回复
- 【求助】文献中的Ia3d和p6mm分别是什么意思？
已经有3人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
诚心找一对象
+1/170
-
硫化物 / 氧化物 / 卤化物全拆解：固态电池手套箱选型核心指南
+1/86
-
青年拔尖人才还有指标 25w*8年
+1/85
-
多聚组氨酸，大分子量
+1/82
-
深圳理工大学萧澎伟课题组招聘启事
+1/76
-
国家青年基金祈福
+1/59
-
欢迎报考2027年浙大宁理化学工程（085602）专业研究生，一志愿高录取稳上岸！
+1/36
-
四川大学周加境课题组诚聘博士后/博士/科研助理（生物质与藻类资源利用/自组装材料）
+1/31
-
西安交通大学高分子化工新材料中心 诚聘博后及科研助理
+1/28
-
上海大学微电子学院杨军教授团队招聘带编专任教师
+1/11
-
浙江大学化工学院肖成梁课题组招聘博士后2-3名
+1/10
-
浙江大学化工学院肖成梁课题组招聘博士后2-3名
+1/8
-
浙江大学化工学院肖成梁课题组招聘博士后2-3名
+1/7
-
哈尔滨工业大学（深圳）赵怡潞课题组诚招博士后、2027学年博士生
+1/7
-
近红外二区荧光杂峰
+1/6
-
求高校资源合作
+1/4
-
中科院福建物质结构研究所招聘生物医学背景正/副研究员（有编制），博士后
+1/4
-
上海大学微电子学院杨军教授团队招聘带编专任教师
+1/4
-
上海大学微电子学院杨军教授团队招聘带编专任教师
+1/4
-
北京理工大学-集成电路与电子学院-招博士后
+1/1
2楼2010-12-02 09:08:32
3楼2010-12-02 20:21:52
smy05106111(金币+3): 2010-12-08 15:48:43
|
Phase II Once the initial safety of the study drug has been confirmed in Phase I trials, Phase II trials are performed on larger groups (20-300) and are designed to assess how well the drug works, as well as to continue Phase I safety assessments in a larger group of volunteers and patients. When the development process for a new drug fails, this usually occurs during Phase II trials when the drug is discovered not to work as planned, or to have toxic effects. Phase II studies are sometimes divided into Phase IIA and Phase IIB. * Phase IIA is specifically designed to assess dosing requirements (how much drug should be given). * Phase IIB is specifically designed to study efficacy (how well the drug works at the prescribed dose(s)). Some trials combine Phase I and Phase II, and test both efficacy and toxicity. Trial design Some Phase II trials are designed as case series, demonstrating a drug's safety and activity in a selected group of patients. Other Phase II trials are designed as randomized clinical trials, where some patients receive the drug/device and others receive placebo/standard treatment. Randomized Phase II trials have far fewer patients than randomized Phase III trials. |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
wx8250614楼2010-12-08 13:58:30
5楼2010-12-08 15:49:28
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+2):谢谢参与 2010-12-13 16:28:38
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+2):谢谢参与 2010-12-13 16:28:38
|
翻译成了中文版，你可以借鉴一下，不一定准确，参考吧。 二期临床 一旦研究药物的初期安全性在第一阶段被证实了，二期临床需要对更大的数量（20-300）进行验证，评估药物如何发挥作用，更多的志愿者和病人参与以进一步评估一期临床的安全性。一种新药的研发过程失败往往发生在二期临床，此时发现药物没有按照计划起作用，或者具有毒性。 二期临床研究通常分为a和b两个阶段 a用于评估剂量要求（应该用药多少） b用于评估药效（特定剂量时药物如何发挥作用） 一些试验有一期和二期组成，检验有效性和毒性 试验设计： 部分二期临床的目的是证明药物的安全性和对选定的病人的活性。其他的是随机临床试验，一部分病人接受药物/医疗器械和另一部分对照品/标准品治疗。随机二期临床试验比随机三期临床病人少很多。 |
6楼2010-12-13 14:02:04
7楼2010-12-13 14:39:20
8楼2011-09-29 18:30:37
9楼2019-03-04 10:56:50