| 查看: 5995 | 回复: 8 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
[交流]
【求助】药物临床Ia期是什么意思?求详解
|
||||
| 临床试验中的Ia，Ib，Ic表示什么意思呢？是不是每期临床都有这样的划分吗？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物临床试验精华帖 |
» 猜你喜欢
河北医科大学药学相关专业接受调剂
已经有20人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有296人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求高手帮忙解析一个晶体结构 在线等
已经有5人回复
- mp-zgm：（+）是什么意思
已经有7人回复
- 求助！请问这是什么意思？
已经有7人回复
- 涂料中与分散剂用量相关的颜料SOP是什么意思？是什么的缩写？求详解。
已经有7人回复
- 投稿两天，编辑来信要求，第一个要求没怎么看懂。请教这是什么意思？
已经有17人回复
- 【求助】外导已发邀请信，正在谈学习计划。麻烦大家帮我看一下这句话是什么意思。
已经有13人回复
- 【求助】文献中的Ia3d和p6mm分别是什么意思？
已经有3人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
香港岭南大学郭瑛课题组博士招生 (2026年秋季入学）
+1/185
-
多功能 电子微生物生长分析仪 及 微生物快检技术开发服务
+2/150
-
结构动力学与结构健康监测方向欧盟玛丽居里全奖博士招聘
+1/78
-
香港科技大学计算物理及流体力学课题组招收全奖博士后及博士生（2026年9月入学）
+1/41
-
香港科技大学计算物理及流体力学课题组招收全奖博士后及博士生（2026年9月入学）
+1/38
-
南方医科大学生物医学工程学院招收申请考核制博士生2名、博士后2名（2026）
+1/31
-
教育部重点实验室和清华大学某国家重点实验室，联合培养硕生、博生，并长期招博士后
+1/30
-
山东科技大学招聘化学化工博士博士后
+1/28
-
山东科技大学招聘化学化工博士博士后
+1/28
-
意大利华人老师University of Padova-全额奖学金博士
+1/13
-
考博求助
+1/13
-
西班牙巴塞罗那访学、博后、留学互动
+1/11
-
南方科技大学仉晶晶课题组诚聘有机方向博士后、科研助理
+1/8
-
苏州大学招收申请考核制博士生、博士后（2026）
+1/6
-
邵阳学院食品与化学工程学院硕士调剂
+1/3
-
英国兰卡斯特大学（Lancaster University）大模型、计算机视觉PhD招生
+1/2
-
电子科技大学 电子科学与工程学院 杨青慧教授 2026年招博士研究生数名
+1/2
-
澳科大诚招2026年秋季全奖博士研究生（药剂学/生物材料方向）
+1/1
-
海南大学国家优青团队招聘“AI/大数据+材料”方向专任教师（事业编制）
+1/1
-
接理论计算，主要包含第一性原理、分子动力学、机器学习、有限元模拟等，欢迎学术交流
+1/1
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+2):谢谢参与 2010-12-13 16:28:38
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+2):谢谢参与 2010-12-13 16:28:38
|
翻译成了中文版，你可以借鉴一下，不一定准确，参考吧。 二期临床 一旦研究药物的初期安全性在第一阶段被证实了，二期临床需要对更大的数量（20-300）进行验证，评估药物如何发挥作用，更多的志愿者和病人参与以进一步评估一期临床的安全性。一种新药的研发过程失败往往发生在二期临床，此时发现药物没有按照计划起作用，或者具有毒性。 二期临床研究通常分为a和b两个阶段 a用于评估剂量要求（应该用药多少） b用于评估药效（特定剂量时药物如何发挥作用） 一些试验有一期和二期组成，检验有效性和毒性 试验设计： 部分二期临床的目的是证明药物的安全性和对选定的病人的活性。其他的是随机临床试验，一部分病人接受药物/医疗器械和另一部分对照品/标准品治疗。随机二期临床试验比随机三期临床病人少很多。 |
6楼2010-12-13 14:02:04
2楼2010-12-02 09:08:32
3楼2010-12-02 20:21:52
smy05106111(金币+3): 2010-12-08 15:48:43
|
Phase II Once the initial safety of the study drug has been confirmed in Phase I trials, Phase II trials are performed on larger groups (20-300) and are designed to assess how well the drug works, as well as to continue Phase I safety assessments in a larger group of volunteers and patients. When the development process for a new drug fails, this usually occurs during Phase II trials when the drug is discovered not to work as planned, or to have toxic effects. Phase II studies are sometimes divided into Phase IIA and Phase IIB. * Phase IIA is specifically designed to assess dosing requirements (how much drug should be given). * Phase IIB is specifically designed to study efficacy (how well the drug works at the prescribed dose(s)). Some trials combine Phase I and Phase II, and test both efficacy and toxicity. Trial design Some Phase II trials are designed as case series, demonstrating a drug's safety and activity in a selected group of patients. Other Phase II trials are designed as randomized clinical trials, where some patients receive the drug/device and others receive placebo/standard treatment. Randomized Phase II trials have far fewer patients than randomized Phase III trials. |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
wx8250614楼2010-12-08 13:58:30