| 查看: 6492 | 回复: 8 | ||||
[交流]
【求助】药物临床Ia期是什么意思?求详解
|
| 临床试验中的Ia，Ib，Ic表示什么意思呢？是不是每期临床都有这样的划分吗？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物临床试验精华帖 |
» 猜你喜欢
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有170人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有1人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后
已经有5人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求高手帮忙解析一个晶体结构 在线等
已经有5人回复
- mp-zgm：（+）是什么意思
已经有7人回复
- 求助！请问这是什么意思？
已经有7人回复
- 涂料中与分散剂用量相关的颜料SOP是什么意思？是什么的缩写？求详解。
已经有7人回复
- 投稿两天，编辑来信要求，第一个要求没怎么看懂。请教这是什么意思？
已经有17人回复
- 【求助】外导已发邀请信，正在谈学习计划。麻烦大家帮我看一下这句话是什么意思。
已经有13人回复
- 【求助】文献中的Ia3d和p6mm分别是什么意思？
已经有3人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
一点琐碎的家务事，却非常困扰我，让我内耗
+2/470
-
2026年财务管理、经济与信息技术国际会议 (FMEIT 2026)
+1/431
-
5年了，散金祈愿面上得中，愿望成真再散十倍
+1/202
-
上海交通大学张航课题组招聘博士后（电化学能量存储与转换）
+1/186
-
上海交通大学张航课题组招聘博士后（电化学储能）
+2/130
-
为所有小白祈福
+1/129
-
好久没有来了，回来看看。
+1/64
-
中国科学院大学张继成副教授招收博士研究生（先进Li/Na电池正极、固态电池方向）
+1/8
-
科研人员申请国际专利，到底该怎么走？（PCT vs 巴黎公约，一文讲透）
+1/6
-
清华大学环境课题组招聘环境工作专业客座生研究生2-3名（应用导向）
+1/5
-
清华大学环境课题组招聘环境工作专业客座生研究生2-3名（应用导向）
+1/5
-
中国科学院生态环境研究中心环境工程相关方向招收保送硕士和联合培养博士和硕士研究生
+1/4
-
【产品测评分享】体外转录产量不理想、dsRNA 副产物高？T7 RNA 聚合酶实测体验
+1/3
-
2026年生物学、大数据与信息工程国际会议 (BSBIE 2026)
+1/3
-
南京医科大学-冯璋课题组-招收2027级生化与分子生物学专业博士和硕士研究生
+1/3
-
北京理工大学-集成电路与电子学院杰青团队-招博士后
+1/3
-
河海大学海洋环境污染与生态毒理学研究组招收2027级硕士生 及博士研究生
+1/3
-
中国科学院生物物理研究所田勇课题组招聘联合培养生
+1/2
-
北理工集成电路杰青团队 | 诚招科助理
+1/2
-
华南理工，博士后
+1/1
2楼2010-12-02 09:08:32
3楼2010-12-02 20:21:52
smy05106111(金币+3): 2010-12-08 15:48:43
|
Phase II Once the initial safety of the study drug has been confirmed in Phase I trials, Phase II trials are performed on larger groups (20-300) and are designed to assess how well the drug works, as well as to continue Phase I safety assessments in a larger group of volunteers and patients. When the development process for a new drug fails, this usually occurs during Phase II trials when the drug is discovered not to work as planned, or to have toxic effects. Phase II studies are sometimes divided into Phase IIA and Phase IIB. * Phase IIA is specifically designed to assess dosing requirements (how much drug should be given). * Phase IIB is specifically designed to study efficacy (how well the drug works at the prescribed dose(s)). Some trials combine Phase I and Phase II, and test both efficacy and toxicity. Trial design Some Phase II trials are designed as case series, demonstrating a drug's safety and activity in a selected group of patients. Other Phase II trials are designed as randomized clinical trials, where some patients receive the drug/device and others receive placebo/standard treatment. Randomized Phase II trials have far fewer patients than randomized Phase III trials. |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
wx8250614楼2010-12-08 13:58:30
5楼2010-12-08 15:49:28
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+2):谢谢参与 2010-12-13 16:28:38
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+2):谢谢参与 2010-12-13 16:28:38
|
翻译成了中文版，你可以借鉴一下，不一定准确，参考吧。 二期临床 一旦研究药物的初期安全性在第一阶段被证实了，二期临床需要对更大的数量（20-300）进行验证，评估药物如何发挥作用，更多的志愿者和病人参与以进一步评估一期临床的安全性。一种新药的研发过程失败往往发生在二期临床，此时发现药物没有按照计划起作用，或者具有毒性。 二期临床研究通常分为a和b两个阶段 a用于评估剂量要求（应该用药多少） b用于评估药效（特定剂量时药物如何发挥作用） 一些试验有一期和二期组成，检验有效性和毒性 试验设计： 部分二期临床的目的是证明药物的安全性和对选定的病人的活性。其他的是随机临床试验，一部分病人接受药物/医疗器械和另一部分对照品/标准品治疗。随机二期临床试验比随机三期临床病人少很多。 |
6楼2010-12-13 14:02:04
7楼2010-12-13 14:39:20
8楼2011-09-29 18:30:37
9楼2019-03-04 10:56:50
