| 查看: 6202 | 回复: 8 | ||||
[交流]
【求助】药物临床Ia期是什么意思?求详解
|
| 临床试验中的Ia，Ib，Ic表示什么意思呢？是不是每期临床都有这样的划分吗？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物临床试验精华帖 |
» 猜你喜欢
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有177人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
跪求一支AAV293细胞
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求高手帮忙解析一个晶体结构 在线等
已经有5人回复
- mp-zgm：（+）是什么意思
已经有7人回复
- 求助！请问这是什么意思？
已经有7人回复
- 涂料中与分散剂用量相关的颜料SOP是什么意思？是什么的缩写？求详解。
已经有7人回复
- 投稿两天，编辑来信要求，第一个要求没怎么看懂。请教这是什么意思？
已经有17人回复
- 【求助】外导已发邀请信，正在谈学习计划。麻烦大家帮我看一下这句话是什么意思。
已经有13人回复
- 【求助】文献中的Ia3d和p6mm分别是什么意思？
已经有3人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
Feature Paper Invitation [Materials] (IF: 3.2, CiteScore: 6.4) 征稿
+1/479
-
山海自有归期，风雨自有相逢（武汉）
+1/263
-
西澳大学 环境工程 全奖博士 & 2027 CSC博士招生（接收联培培养博士生）
+1/168
-
东南大学废弃碳资源利用团队（杰青/海优团队）博士后、科研助理及27级博士生招募
+1/144
-
生命学部的面地青本子开始分发了么？
+1/88
-
西北工业大学柔性光电转换与存储课题组诚招博士后
+1/75
-
济南大学化学化工学院泰山学者张昭良教授招收2026年博士研究生
+1/74
-
昆明理工大学冶能院离子液体冶金课题组招收博士
+1/53
-
山东大学齐鲁交通学院博士招生--压缩空气储能研究方向
+2/38
-
坐标南京
+1/36
-
大湾区大学张国强课题组招聘光催化方向博士后
+1/31
-
上海大学先进微电子材料团队招收2026年秋季入学博士研究生
+1/29
-
北京航空航天大学化学学院郭林院士“非晶纳米材料”团队招收博士生
+1/24
-
深圳理工大学-湖南大学项目招收钙钛矿方向博士生
+1/18
-
澳门科技大学-超分子功能材料课题组全奖（15万MOP每年）博士生招生
+1/11
-
中科院招聘科研助理或实习生
+1/8
-
QS百强名校招收“AI赋能固废低碳热转化”方向博士（免统考/直博友好）
+1/7
-
上海交通大学陈向洋计算化学课题组诚聘2027级博士研究生
+1/5
-
大连理工大学张硕课题组 2026 年秋季博士生招生启事（有机合成/糖化学方向）
+1/2
-
北京航空航天大学国际创新学院（杭州校区）博士后2名
+1/2
2楼2010-12-02 09:08:32
3楼2010-12-02 20:21:52
smy05106111(金币+3): 2010-12-08 15:48:43
|
Phase II Once the initial safety of the study drug has been confirmed in Phase I trials, Phase II trials are performed on larger groups (20-300) and are designed to assess how well the drug works, as well as to continue Phase I safety assessments in a larger group of volunteers and patients. When the development process for a new drug fails, this usually occurs during Phase II trials when the drug is discovered not to work as planned, or to have toxic effects. Phase II studies are sometimes divided into Phase IIA and Phase IIB. * Phase IIA is specifically designed to assess dosing requirements (how much drug should be given). * Phase IIB is specifically designed to study efficacy (how well the drug works at the prescribed dose(s)). Some trials combine Phase I and Phase II, and test both efficacy and toxicity. Trial design Some Phase II trials are designed as case series, demonstrating a drug's safety and activity in a selected group of patients. Other Phase II trials are designed as randomized clinical trials, where some patients receive the drug/device and others receive placebo/standard treatment. Randomized Phase II trials have far fewer patients than randomized Phase III trials. |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
wx8250614楼2010-12-08 13:58:30
5楼2010-12-08 15:49:28
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+2):谢谢参与 2010-12-13 16:28:38
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+2):谢谢参与 2010-12-13 16:28:38
|
翻译成了中文版，你可以借鉴一下，不一定准确，参考吧。 二期临床 一旦研究药物的初期安全性在第一阶段被证实了，二期临床需要对更大的数量（20-300）进行验证，评估药物如何发挥作用，更多的志愿者和病人参与以进一步评估一期临床的安全性。一种新药的研发过程失败往往发生在二期临床，此时发现药物没有按照计划起作用，或者具有毒性。 二期临床研究通常分为a和b两个阶段 a用于评估剂量要求（应该用药多少） b用于评估药效（特定剂量时药物如何发挥作用） 一些试验有一期和二期组成，检验有效性和毒性 试验设计： 部分二期临床的目的是证明药物的安全性和对选定的病人的活性。其他的是随机临床试验，一部分病人接受药物/医疗器械和另一部分对照品/标准品治疗。随机二期临床试验比随机三期临床病人少很多。 |
6楼2010-12-13 14:02:04
7楼2010-12-13 14:39:20
8楼2011-09-29 18:30:37
9楼2019-03-04 10:56:50