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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
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resuscitate: 金币+6, ★★★★★最佳答案 2014-11-19 09:17:34
好好学习一下注册相关法规 分清楚原料药和制剂注册分类
等专利到期你才仿制那个时候已经没有你的机会了,很多有前景的药都是别人还在做三期就已经开始仿制了哈
目前只要你申报 国家局或者省局都可以受理,也会批准,但是你必须等到别人的专利到期之后才能上市
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
11楼2014-11-18 20:38:25
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resuscitate

木虫 (小有名气)

引用回帖:
11楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2014-11-18 20:38:25
好好学习一下注册相关法规 分清楚原料药和制剂注册分类
等专利到期你才仿制那个时候已经没有你的机会了,很多有前景的药都是别人还在做三期就已经开始仿制了哈
目前只要你申报 国家局或者省局都可以受理,也会批准 ...

那再请问一下,对于帖子中的那个图,国外的这个上市的药,来到国内还要做临床?这个是视情况而定么?谢谢!
12楼2014-11-19 09:22:44
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qfly2008

至尊木虫 (正式写手)

老母虫

引用回帖:
11楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2014-11-18 20:38:25
好好学习一下注册相关法规 分清楚原料药和制剂注册分类
等专利到期你才仿制那个时候已经没有你的机会了,很多有前景的药都是别人还在做三期就已经开始仿制了哈
目前只要你申报 国家局或者省局都可以受理,也会批准 ...

求教:不是说仿制药专利到期前两年才受理吗?
13楼2014-11-19 10:23:41
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xujun9998

版主 (著名写手)

引用回帖:
13楼: Originally posted by qfly2008 at 2014-11-19 10:23:41
求教:不是说仿制药专利到期前两年才受理吗?...

以前的规定是,现在临床申请都提前了,如阿哌沙班你看看提前了6年以上。
14楼2014-11-19 12:03:44
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凌宇雷池

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引用回帖:
13楼: Originally posted by qfly2008 at 2014-11-19 10:23:41
求教:不是说仿制药专利到期前两年才受理吗?...

以前是 现在不是了哈 现在的规定是你随时都可以申报  药监局会按照程序受理,并给你批件,但是你必须等到别人专利到期之后才能上市
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
15楼2014-11-19 13:04:36
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凌宇雷池

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引用回帖:
12楼: Originally posted by resuscitate at 2014-11-19 09:22:44
那再请问一下,对于帖子中的那个图,国外的这个上市的药,来到国内还要做临床?这个是视情况而定么?谢谢!...

国外的药即使在国外上市,来到国内必须在国内做临床
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
16楼2014-11-19 13:05:05
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chuntian_abc

银虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by resuscitate at 2014-11-18 12:44:44
那个,这个药的专利没到期,就能申请仿制药了?...

全国抢前三家仿制药呢
17楼2014-11-21 15:38:29
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