24小时热门版块排行榜    

申请当版主 | 存档区 |应助排行|DRDEPI排行 小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 订阅

管理团队 (金币库 104942 充值 )

主管区长：
豆哥kk1424
主管版主：
天涯不归路gwmgyp
33%最高出勤率

杰出贡献者

专家顾问：
baiyuefeihndc123ttttengtinaniu1516sll0813
荣誉版主：
qcbnjxy4585618duandian123louyicengjunjun517warlenqinhy从头开始痴夷子皮古可ぷ缩++影amisking星海慧儿silicare狼行拂晓
荣誉成员：
xuxuanyesteringclkk216karl2100笨笨猪0608kidantcaoyuan521koria0727木笑笑zhoudelilk590markmao_79药道人voyager88
322410/33首页上一页8910111213下一页
全部 政策法规 工艺研究 质量控制 立项调研 临床研究 注册申报 中试中控 知识产权 快捷药讯 资料求助 版务交流 其他
回帖排序 发表排序 刷新页面  |  交流  |  求助  |  资源精华区 作者 最后发表
[热点] 推荐一本书 zxl1021 2026-01-16 刚刚
[注册申报] [已完结]何为“对温度敏感的药物”？ (6/1359) lcx633123 2016-08-23 2016-08-24 15:47:45 by 星海慧儿
[注册申报] [已完结]申报临床的费用是多少 (3/1547) 小屁孩4011 2015-10-10 2016-08-24 09:44:28 by shidongke
[注册申报] [已完结]韩国市场拿到原料药和制剂批文的企业如何查询 (3/1747) zhugenlin 2016-08-12 2016-08-24 09:27:45 by shidongke
[注册申报] [已完结]仿制药稳定性比较 (9/1526) lemanyetan 2016-08-10 2016-08-23 23:21:17 by lcx633123
[注册申报] [已完结]英文文献求助 A randomized placebo-controlled trial of simethicone and cisapride (2/305) 许瑶君 2016-08-22 2016-08-22 15:06:07 by 丽帆sullivan
[注册申报] 化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告~~ (0/1155) lwjxz 2016-08-18 2016-08-18 09:50:37 by lwjxz
[注册申报] 关于新药申报自评估报告内容 (4/3144) njuasc140527 2016-08-01 2016-08-10 10:43:50 by zxmxkkk
[注册申报] 针对国内外申报的药品与包材相容性研究、毒理学安全性评估 (1/406) nsfchinalab 2016-08-01 2016-08-08 11:20:18 by nsfchinalab
[注册申报] [已完结]求助生长抑制素和注射用生长抑制素USP39版标准 (2/801) hawkyin 2016-08-05 2016-08-08 09:32:17 by 浅时光__
[注册申报] [已完结]药包材注册问题 (7/1397) 翡凡8316 2014-07-11 2016-08-05 05:11:52 by 风也一般
[注册申报] 【原创】盐酸莫西沙星申报问题    ( 1 2 ) (12/2590) cuilifei88 2011-03-29 2016-08-03 11:24:10 by 827474530
[注册申报] [已完结]按新注册分类仿制注射液是否需要做验证性临床试验？ (3/3755) bybabysmile237 2016-07-26 2016-07-30 09:18:34 by 菲戈1986
[注册申报] [已完结]1.1 类新药的CMC部分 (3/1850) aspirin1235 2016-06-05 2016-07-29 14:14:48 by iamzane
[注册申报] 2016-06-12 更新 本人是做注册申报的，但真的不明白主要工作应该是什么 (29/1803) sophia-yxh 2016-06-07 2016-07-28 14:59:26 by tianya031
[注册申报] CTD中工艺研究资料相关 (6/859) lemanyetan 2016-05-16 2016-07-26 17:20:20 by zxmxkkk
[注册申报] [已完结]片剂由原来的0.34g变到0.33g，需要提交哪些补充申请资料    ( 1 2 ) (11/1217) 玲林123 2016-07-21 2016-07-25 14:56:38 by hqf19851112
[注册申报] [已完结]影响因素实验    ( 1 2 ) (13/3464) lemanyetan 2016-07-19 2016-07-23 14:11:23 by y516569480
[注册申报] [已完结]老3类化药批产前国家局动态几批？多批原料生产一批制剂可行吗？ (4/1357) yqs1127 2016-07-21 2016-07-22 12:22:52 by yanqiwk
[注册申报] 2016经皮给药系统技术研究与注册审评及生产质控 高级研讨会 (2/1455) 孙文老师 2016-07-05 2016-07-20 14:56:02 by 孙文老师
[注册申报] 为了验证CRO公司开发的单抗产品序列和活性是否符合要求，可以委托中检院进行检测吗？    ( 1 2 ) (15/2391) neimser 2016-05-25 2016-07-18 14:13:35 by Ken-McGee
[注册申报] [已完结]新药注册CTD模板 最好有实例 (5/1850) 单纯、约定 2016-07-08 2016-07-15 16:08:25 by yulinlong
[注册申报] [已完结]如何查询国外或者英国的药品批准文号 (0/1939) mucosa 2016-07-14 2016-07-14 15:41:27 by mucosa
[注册申报] 新药注册 NDA号原则 (8/1793) hebiao123 2016-07-08 2016-07-13 16:03:59 by gwmgyp
[注册申报] 4类药申报 (9/1990) 感谢时间 2016-06-28 2016-07-09 15:22:37 by yurou0012
[注册申报] 同成分的兽药预混剂注册和兽药注射液制剂注册材料是不是一样的？ (0/458) liangqc03 2016-07-08 2016-07-08 16:39:29 by liangqc03
[注册申报] [已完结]穿琥宁项目申报情况 (0/218) feng.drey 2016-07-07 2016-07-07 16:52:14 by feng.drey
[注册申报] [已完结]参比制剂备案填写资料信息如何查询 (1/3026) nightwishs 2016-06-16 2016-07-07 13:43:24 by ---Dodo---
[注册申报] 山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18    ( 1 2 3 ) (27/2769) lwjxz 2016-06-21 2016-07-07 09:41:03 by wanglong3388
[注册申报] [已完结]起始原料残留方面...    ( 1 2 ) (14/1343) lemanyetan 2016-06-28 2016-07-01 23:36:15 by Jngxq
[注册申报] [已完结]4类注射液申报需要做动物药代动力学试验吗？ (1/736) 感谢时间 2016-06-29 2016-06-29 16:42:40 by 感谢时间
[注册申报] 想咨询各位虫友一个问题，是否以后无论什么原料药都不能单独申报注册了？    ( 1 2 ) (11/2462) fengweibing 2016-06-23 2016-06-29 15:49:47 by psh0302
[注册申报] 一致性评价都悄悄的开始了吗    ( 1 2 3 ) (24/2564) chunchun2013 2016-06-23 2016-06-28 14:18:46 by tgzymj
[注册申报] [已完结]如何查一个品种的上市时间 (1/703) nightwishs 2016-06-27 2016-06-27 13:41:30 by belladonae
[注册申报] 求大神讲解中药一类和化药一类申报资料的异同 (4/899) belladonae 2016-06-17 2016-06-23 08:25:55 by 演绎精彩
[注册申报] [已完结]求第3.1类仿制新药申请注册 (2/566) zjj2680156 2016-06-19 2016-06-22 10:20:29 by zjj2680156
[注册申报] [已完结]求助二氮嗪混悬剂国内外上市情况 (0/346) 誓言承诺 2016-06-17 2016-06-17 16:44:20 by 誓言承诺
[注册申报] [已完结]原料药注册需要找原研厂家吗？    ( 1 2 3 4 ) (35/3815) liulijuan3655 2012-03-08 2016-06-16 18:27:32 by shidongke
[注册申报] 请教一致性评价试验的先后顺序 (9/2030) nightwishs 2016-06-16 2016-06-16 13:32:36 by 凌宇雷池
[注册申报] 【讨论】CTD格式（有奖活动）    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (评阅+3) (64/7694) 木笑笑 2010-12-01 2016-06-15 17:00:14 by woiyxw
[注册申报] 申报工艺过柱子    ( 1 2 ) (11/1820) yuanbingzhan 2016-05-05 2016-06-14 09:36:04 by zhusanpi
[注册申报] [关贴]技术服务咨询 (2/446) matin-MDC 2016-06-12 2016-06-13 08:17:09 by nilan1988
[注册申报] 药品再注册申请表填写问题 (2/447) 太阳花的夏天 2016-06-03 2016-06-08 18:48:22 by fayqin
[注册申报] 求高人讲讲中药一类和化药一类的区别 (0/732) belladonae 2016-06-08 2016-06-08 13:39:44 by belladonae
[注册申报] [已完结]问个商品名的问题 (5/972) belladonae 2016-06-07 2016-06-07 16:14:28 by hqf19851112
[注册申报] [已完结]关于仿制药一致性评价豁免临床的问题 (8/2459) nightwishs 2016-05-31 2016-06-06 16:15:22 by zmy19881019
[注册申报] [已完结]报新的注册分类1.1类的，有无模板 啊？给我一份 (1/746) wangmenghua 2016-06-06 2016-06-06 11:05:24 by iamzane
[注册申报] [已完结]多潘立酮分散片是否属于18年底需要完成的 (2/609) nightwishs 2016-06-05 2016-06-06 10:19:04 by yikaluosizy
[注册申报] 问个辅料变更的问题 (5/1063) belladonae 2016-05-30 2016-06-03 15:51:15 by youxingyi
[注册申报] [已完结]仿制药的原料药生产出口经历的过程有哪些？ (1/829) guangmingcyy 2016-06-02 2016-06-03 12:54:54 by 星海慧儿
[注册申报] 药理研究生，想做注册，求大家建议，貌似分析合成的做注册最多。    ( 1 2 ) (13/1373) zmq2008789 2013-08-16 2016-06-03 12:54:29 by youxingyi
[注册申报] [已完结]蒙圈了 (6/994) belladonae 2016-06-01 2016-06-02 15:56:33 by Jngxq
[注册申报] 稳定性考察 (5/1319) hebiao123 2016-05-30 2016-05-31 18:47:08 by 小朋友681
[注册申报] 招聘美国FDA制剂类国际注册人员多名 (7/1273) fengzhan621 2016-05-27 2016-05-31 10:42:20 by t9t1
[注册申报] 国际注册DMF文件编写 (3/1033) hdff0803 2016-01-08 2016-05-29 14:36:51 by 小眭1988
[注册申报] [已完结]制剂申报与原料申报的区别 (1/704) ypzc0818 2016-05-27 2016-05-27 10:47:43 by wangluo335
[注册申报] [已完结]药用镀聚四氟乙烯膜氯化丁基橡胶/聚异戊二烯橡胶塞 (3/808) tingzai0116 2015-05-27 2016-05-26 19:04:22 by 游子小明
[注册申报] [已完结]谁写过企业标准，急急急 (7/937) 筱迹轩的小猫 2016-05-23 2016-05-25 16:08:11 by ge_163
[注册申报] [已完结]查找一篇文献原文 (0/230) mm1988 2016-05-25 2016-05-25 09:33:02 by mm1988
[注册申报] [已完结]求欧美上市的银杏叶片 240mg每片 规格的说明书，或其他资料。 (0/259) kk1424 2016-05-23 2016-05-23 18:59:19 by kk1424
[注册申报] 关于药品的商品名 (7/2136) belladonae 2016-05-18 2016-05-23 09:36:14 by 不是好的man
[注册申报] [已完结]关于阿戈美拉汀舌下片 (8/1613) wangyan848 2016-05-17 2016-05-20 17:15:52 by wangyan848
[注册申报] [已完结]哪位老师知道怎么查美国otc专论？急求 (2/3403) 许瑶君 2016-05-18 2016-05-19 14:55:03 by 许瑶君
[注册申报] [已完结]关于仿制药申报 (3/951) lemanyetan 2016-04-20 2016-05-18 09:31:37 by lemanyetan
[注册申报] [已完结]有关方法学验证的中间精密度问题 (1/1318) wlj80250593 2016-05-17 2016-05-17 15:26:52 by 淡淡幽雅
[注册申报] [已完结]申报资料色谱图打印的问题 (7/1622) 苗小爱323 2016-05-13 2016-05-17 08:32:24 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]拉西地平 (4/882) 爱有机爱自己 2015-07-01 2016-05-13 18:28:43 by 雅丫头！
[注册申报] [已完结]无机药用辅料的参比 (3/475) ztbssrs 2016-01-19 2016-05-12 06:17:57 by sunnybluesea
[注册申报] [已完结]求依诺肝素钠结构确证合作方 (评阅-3) (8/1979) cqz12345 2011-04-27 2016-05-12 02:51:49 by zzuli
[注册申报] 跪求解 (1/410) yuanbing000 2016-05-05 2016-05-05 14:05:48 by wangluo335
[注册申报] 原料药最后有用到正己烷，申报能通过吗？    ( 1 2 ) (10/2245) yxbowen1 2016-04-19 2016-05-03 15:13:44 by gwmgyp
[注册申报] 吉非替尼药智网查询生产已批，为什么现在齐鲁还悠闲审评，且是首家报产呢 (45/2064) 070922 2016-04-28 2016-04-29 08:40:20 by kdl0721
[注册申报] 药品注册流程 (0/989) huily1985 2016-04-28 2016-04-28 12:09:44 by huily1985
[注册申报] [已完结]505(b)(2) (2/1945) a463372893 2016-04-08 2016-04-27 15:15:24 by 陈玉琴邵
[注册申报] 化药新药申报的流程、要求、资料规范要求以及需要做的相关药学研究资料，学习交流使用 (0/302) wu_juan 2016-04-26 2016-04-26 16:34:05 by wu_juan
[注册申报] [已完结]pre IND 怎么写 (2/2125) 小丸丸9 2016-04-25 2016-04-26 09:25:42 by 小丸丸9
[注册申报] [已完结]注册申报新药 (4/797) 小兮倪 2016-04-23 2016-04-25 12:49:27 by gwmgyp
[注册申报] 质量标准研究员 (5/1331) 四川唐老鸭 2016-04-21 2016-04-22 10:53:52 by 865595252
[注册申报] 黑膏药注册申报 (8/1141) candycjq 2015-09-07 2016-04-21 10:36:20 by 笨笨安小虫
[注册申报] 美国FDA查询某个公司的产品注册情况 (2/621) river8913 2016-04-13 2016-04-18 10:35:59 by malewei
[注册申报] [已完结]吉美嘧啶 吉莫斯特 cas103766-25-2 (0/356) 甲醇乙醇 2016-04-14 2016-04-14 19:46:40 by 甲醇乙醇
[注册申报] [已完结]CTD原料药 专利及其权属状态证明\分析，专利情况 (1/1408) weifangyong 2016-04-14 2016-04-14 12:24:29 by yazhou
[注册申报] [已完结]BCS分类 (3/2075) -feisha- 2016-04-11 2016-04-13 17:05:08 by 狼行拂晓
[注册申报] [已完结]关于基因毒性遗传杂质限度的问题    ( 1 2 ) (13/3076) clj1106 2013-11-14 2016-04-13 06:24:40 by wzz3-3
资源 [ 查看全部 ] 作者 最后发表
[注册申报] 药监局药品注册申报要求    ( 1 2 ) (65/2522) 912747358 2012-10-13 2016-08-29 11:17:43 by zhihua0207
[注册申报] 201204月最新药品审评中心审评人员公示名单及联系方式    ( 1 2 ) (79/3399) mengdragon 2012-09-19 2016-08-24 09:55:53 by shidongke
[注册申报] 从数据看2014年我国药品受理审批    ( 1 2 ) (50/3232) 虫虫3210 2015-01-11 2016-08-16 11:58:12 by zhh1981
[注册申报] 本周多个1.1类药品获批临床（药品审评周报30期） (38/1308) 虫虫3210 2015-03-30 2016-08-16 11:37:01 by zhh1981
[注册申报] 原料药注册类资料之技术转让，与国药局文件相符合 (12/1483) zn19831231 2014-08-31 2016-08-12 07:06:21 by lynne619
[注册申报] 2010-2014年获批的临床批件研究 (32/2162) 虫虫3210 2014-12-18 2016-08-10 14:11:09 by zhiyongyici1
[注册申报] 恒瑞首家申报多靶点RTKs抑制剂乐伐替尼（审评周报第41期上） (43/2529) 虫虫3210 2015-06-16 2016-07-28 13:21:03 by 看海361
[注册申报] 2010年原料药注册与生产现场检查培训班 (37/1654) bailei626 2012-11-20 2016-07-08 06:46:40 by marktiger
[注册申报] 药品注册管理办法-局令28号    ( 1 2 ) (52/2095) jiejiebei 2013-09-12 2016-06-29 12:45:49 by wth06
[注册申报] 2014.7.24~25(兰州)CFDA生物制品培训资料 (43/2887) lwjxz 2014-08-21 2016-06-14 12:48:10 by lxgnh166
[注册申报] CTD资料撰写对比表 (29/2983) lwjxz 2011-07-11 2016-05-13 07:09:17 by shenghuo1015
[注册申报] 药品注册申报资料一般要求    ( 1 2 3 4 5 ) (205/8560) cxdsnow 2014-09-17 2016-05-03 12:24:04 by nihaoweiming
[注册申报] 2012年SFDA药物研发与评价研讨班讲义-PDF版    ( 1 2 3 ) (105/4955) yuanhangboy 2012-11-06 2016-04-24 06:03:16 by oskyliu
[注册申报] 2013.10.30李锡明—新药研发工作介绍.pdf    ( 1 2 3 4 ) (163/4814) lwjxz 2014-04-28 2016-04-23 07:22:23 by freson114
[注册申报] 化学仿制药品受理技术要求研讨班上CDE徐主任的讲话2015.11（录音） (34/2099) lwjxz 2015-12-07 2016-04-14 18:02:29 by oyypx
[注册申报] 从药品生产厂家的变更情况看技术转让 (30/1109) 虫虫3210 2015-05-08 2016-04-12 08:17:44 by leihuanwen1
322410/33首页上一页8910111213下一页
相关版块跳转
查看