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4类注射液申报需要做动物药代动力学试验吗？
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| 各位，按照新的注册分类，4类注射液申报资料需要提供临床前药代动力学资料，那需要做动物药代动力学试验吗？还是特殊制剂如脂质体、微球等才要求做与参比制剂比较的动物药代动力学试验呢？求答案！ |
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2楼2016-06-29 16:42:40