| 查看: 730 | 回复: 1 | |||
[求助]
4类注射液申报需要做动物药代动力学试验吗？
|
| 各位，按照新的注册分类，4类注射液申报资料需要提供临床前药代动力学资料，那需要做动物药代动力学试验吗？还是特殊制剂如脂质体、微球等才要求做与参比制剂比较的动物药代动力学试验呢？求答案！ |
回复此楼» 猜你喜欢
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有164人回复
-
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有7人回复
2楼2016-06-29 16:42:40