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金虫 (初入文坛)

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注册: 2008-05-20
专业: 中药制剂

[求助] 4类注射液申报需要做动物药代动力学试验吗？

各位，按照新的注册分类，4类注射液申报资料需要提供临床前药代动力学资料，那需要做动物药代动力学试验吗？还是特殊制剂如脂质体、微球等才要求做与参比制剂比较的动物药代动力学试验呢？求答案！

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生物组织中有目标分析物，专属性怎么做已经有0人回复

1楼 2016-06-29 16:41:58

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金虫 (初入文坛)

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注册: 2008-05-20
专业: 中药制剂

寻求答案，多谢各位！

2楼2016-06-29 16:42:40

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